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抗ED藥物他達拉非內卷嚴重 他達拉非口溶膜過評情況如何?

相關企業: 山東新時代藥業有限公司

近日,山東新時代藥業有限公司提交的上市注冊申請(注冊分類:4類)由CDE承擔。

他達拉非

他達拉非是一種可選的可逆磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑。最初的研究藥物二酯酶5(PDE5)抑制劑004年,它在美國上市,作為一種治療男性勃起功能障礙的藥物。該產品被稱為CIALIS(希愛力),于2005年在中國獲得批準。

他達拉非創新藥物目前在全球共有7種產品上市,在中國上市2種(齊魯制藥改良創新藥物和禮來制藥創新藥物);2已提交上市申請(江蘇恒瑞制藥和豪森制藥聯合研發、Aquesticrapereicicicicic和Intelgechnolgiescorp聯合開發的改良創新藥物)

國內市場,他達拉非產品。

根據NMPA官方網站,目前市場上有44項產品規定,其中包括41項產品規定,其他達拉非口溶膜和3項產品規定。

數據統計結果顯示,齊魯制藥有7項規定,他達拉非產品(包括3項規定,他達拉非口溶膜)上市,排名第一。廣東陽光明媚,正大陽光明媚,長春海悅有4項產品規定,他達拉非產品上市。根據CDE信息披露欄的搜索結果,到目前為止,CDE已經承擔了253項關于他達拉非上市/臨床試驗的申請,其中39項關于2021年上市/臨床試驗的申請。截至2022年3月9日,共有13份申請,其中13份申請已上市。

他過度評價達拉非口溶膜。

目前,他達拉非口溶膜只有三項規定獲得批準,均為齊魯制藥產品。2022年他達拉非口溶膜評審。

他達拉非的過評。

到目前為止,已經有30個產品規定對他的達拉非產品進行了評估。其中,2022年共有重慶智恩制藥、湖南迪諾制藥藥、湖南迪諾制藥和蘇州宏森制藥(有關更多信息,請登錄醫藥榮云數據庫查詢)。他的達拉非電影2022年評價截圖來源:藥融云仿制藥一致性評價數據庫仍然有很多企業愿意在這么多企業獲得批準和上市的情況下安排他達拉非的原因。我認為這與他的達拉非市場誘惑是分不開的。根據魯西制藥2021年發布的公告,2020年中國公共醫療機構終端和中國城市實體藥店終端的非電影銷售額約為9億元。與其子公司賽特公司在他的達拉非技術轉讓項目上投資的2000萬元(未經審計)相比,利潤無疑是驚人的。此外,在羅欣藥業發布的公告中也提到,2019年他達拉非電影全球銷售額為6.2億美元(出廠價計算),中國醫院市場銷售額為1.0億元(按投標價計算),零售市場銷售額為3.7億元。

在相對成熟的技術保證下,高回報的誘惑和低失敗率,制藥公司蜂擁到他的達拉非產品也就不足為奇了。

藥品資訊

  • 注射用曲克蘆丁主要用于改善微循環障礙,它通過擴張血管和增強血管彈性來發揮作用。這種藥物在臨床上被廣泛用于治療由微循環障礙引起的多種癥狀,如腦血栓、腦梗塞等。曲克蘆丁注射液的作用機制包括降低血液粘稠度、

  • 可譜諾(注射用鹽酸氯普魯卡因)是一種局部麻醉藥,可用于手術麻醉、術后鎮痛以及某些診斷性檢查中的局部麻醉。這種藥物通過阻斷神經沖動的傳導,減少或消除疼痛感覺。局部麻醉藥的效果因個體差異、給藥方式和劑量而

  • 注射用利福霉素鈉是一種抗生素類藥品,用于治療由敏感細菌引起的多種感染。這種藥物通過干擾細菌的蛋白質合成來發揮作用,從而抑制細菌的生長和繁殖。在治療感染時,利福霉素鈉可以針對多種細菌產生效果,包括革蘭氏

  • 艾扶必(注射用甘草酸二銨)主要用于治療慢性肝病,包括慢性肝炎、肝硬化等。它通過抗炎和保護肝細胞的作用,幫助改善肝功能。甘草酸二銨作為一種肝保護劑,能夠減輕肝臟炎癥反應,促進肝細胞再生,對于慢性肝病患者

  • 可譜諾(鹽酸氯普魯卡因注射液)是一種局部麻醉藥,用于局部麻醉和神經阻滯麻醉。它通過阻斷神經沖動的傳導,達到局部麻醉的效果。鹽酸氯普魯卡因注射液的麻醉效果與劑量、注射部位和個體差異有關。一般來說,用于局

  • 高血壓患者可以服用鹽酸依普拉酮片,但需在醫生指導下進行。鹽酸依普拉酮片是一種用于治療高血壓的藥物,通過擴張血管降低血壓。高血壓患者可能伴有頭痛、眩暈等癥狀,服用該藥物可有效緩解。然而,不同患者對藥物的

  • 豹骨活絡丸

    2025-04-17

    豹骨活絡丸可能對緩解某些癥狀有一定的幫助。這種藥物通常被用來治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎以及坐骨神經痛等疾病,其成分主要來源于中草藥,通過活血化瘀、舒筋活絡的作用來減輕疼痛和改善關節活動。在具體使

  • 維U顛茄鋁膠囊Ⅰ可以用于緩解胃酸過多引起的不適癥狀。這種膠囊含有維生素U和顛茄鋁,能夠中和過多的胃酸,減少胃部不適。維生素U有助于修復胃黏膜,而顛茄鋁則是一種抗酸劑,可以減少胃酸分泌,緩解燒心和胃痛。

  • 二維葡醛內酯片是一種用于治療肝炎和肝硬化的藥物。它通過促進肝臟解毒功能,減輕肝臟負擔,從而改善肝功能。這種藥物的作用機制主要是通過激活肝細胞內的酶系統,增強肝臟對有害物質的代謝能力,同時保護肝細胞免受

  • 復方磺胺對甲氧嘧啶片是一種常用于治療由敏感細菌引起的感染的藥物。它通過抑制細菌生長和繁殖來發揮作用。這種藥物的常見用途包括治療尿路感染、呼吸道感染和皮膚軟組織感染等。由于其廣泛的抗菌譜,它也用于治療某

  • 硫酸氨基葡萄糖鉀是一種用于治療骨關節炎的補充劑,其作用在于提供關節軟骨所需的營養成分,幫助改善關節功能。硫酸氨基葡萄糖鉀通過促進軟骨細胞合成蛋白多糖,增加關節液的黏稠度,減少關節磨損,從而緩解關節疼痛

  • 硝酸甘油溶液

    2025-04-17

    心絞痛是一種常見的心臟疾病,硝酸甘油溶液是治療心絞痛的常用藥物之一。它通過擴張血管,降低心臟的氧耗量,從而緩解心絞痛癥狀。硝酸甘油溶液的作用機制主要是通過擴張冠狀動脈和靜脈血管,增加冠狀動脈的血流量,

  • 聯苯芐唑陰道片是一種用于治療陰道感染的藥物,它可以幫助緩解由真菌引起的陰道炎癥癥狀。這種藥物通過抑制真菌細胞膜的合成,從而阻止真菌生長和繁殖。在分析聯苯芐唑陰道片的使用時,我們首先要注意的是它主要用于

  • 硝酸甘油注射液是一種用于治療急性心絞痛的藥物,它通過擴張血管來減輕心臟的負擔。這種藥物在心絞痛急性發作時可以迅速緩解癥狀,但并非所有心絞痛患者都適用。在心絞痛的治療中,硝酸甘油注射液主要用于那些不能口

  • 陸英糖漿

    2025-04-17

    陸英糖漿是一種用于治療咳嗽和咽喉不適的口服液體制劑。它含有多種植物成分,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。陸英糖漿的主要成分包括陸英、桔梗、百部等,這些植物成分共同作用,能夠有效緩解咳嗽癥狀,減輕咽喉不適

  • 復方瓜子金片

    2025-04-17

    感冒時,選擇復方瓜子金片作為治療藥物是可行的,但并非唯一選擇。復方瓜子金片是一種常用的治療感冒的中成藥,其主要成分包括瓜子金、板藍根等,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。對于普通感冒引起的咳嗽、喉嚨痛等癥

  • 降糖藥物的選擇應根據個體情況和醫生建議來定,并非所有糖尿病患者都適合使用復方瓜子金顆粒。糖尿病患者的血糖控制需要綜合考慮患者的年齡、病程、并發癥等因素。對于輕型糖尿病患者,可能通過飲食控制和適量運動就

  • 六味安消片

    2025-04-17

    六味安消片可用于治療消化不良引起的胃脘脹痛、食欲不振等癥狀。消化不良是一種常見的消化系統疾病,可能由多種因素引起,如飲食不規律、精神壓力、胃腸功能紊亂等。六味安消片作為一種中成藥,其成分包括木香、檳榔

  • 保持室內空氣流通和避免接觸過敏原是預防過敏性鼻炎的有效方法。過敏性鼻炎是一種常見的鼻部疾病,其癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻塞和鼻癢等。這些癥狀可能由多種因素引起,如花粉、塵螨、寵物皮屑等過敏原,以及空氣

  • 抗菌消炎片(益金解毒片)可能對某些炎癥和感染有緩解作用,但并非所有情況都適用。抗菌消炎片通常用于治療由細菌引起的輕度感染和炎癥,如皮膚感染、上呼吸道感染等。它們通過抑制細菌生長和減少炎癥反應來發揮作用

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