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輝瑞類風濕關節炎口服JAK抑制劑銷量額破億 枸櫞酸托法替布可以治療類風濕關節炎嗎?

相關企業: 樂普藥業股份有限公司

2月10日,根據CDE官方網站,樂普藥業提交了JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片的上市申請,并被接受。值得注意的是,該藥物的原始研究于去年9月獲得批準,并于去年9月在中國生產,由原研輝瑞獨家生產。早在2020年8月,齊魯制藥公司就報告生產了枸櫞酸托法替布緩釋片、后石制藥歐義、上海玄泰制藥、四川科倫制藥、仁福制藥等企業也相繼申報,第一次模仿還有待決定。

來自輝瑞的Tofacinibitrate(商品名稱:Xeljanz),枸櫞酸托法替布原研,最早在2012年獲得FDA批準,用于治療類風濕性關節炎。其緩釋劑型最早在2016年獲得FDA批準,是第一每天服用一次治療類風濕關節炎的Jak抑制劑。上市后,輝瑞枸櫞酸托法替布銷量穩步上升,2017年突破10億美元,年增長率45%,2020年全球銷量超過24億。

2017年3月,輝瑞枸櫞酸托法替布被批準進入中國,并于2019年被列入國家醫療保險目錄(B類)。次年,全國醫院銷售額增長335%,超過1億元。2021年前三個季度的總金額遠遠超過2020年,同比增長110%。還有很多市場空間需要挖掘。

在國內獲批生產的托法替布劑型包括普通片劑和緩釋片劑。

托法替代布已成為中國流行的仿制品。2019年9月,正大天青率先批準生產枸櫞酸托法替代布片,成為該品種的第一個仿制品+第一個評論。隨后,齊魯藥業也成功獲得批準;2020年,科倫藥業、揚子江藥業、正大天青藥業、仙生藥業等企業先后獲準生產和銷售該品種。2021年,北特藥業、石藥歐意藥業等多家企業獲得密集批準。截至撰寫日期,已有15家國內制藥企業獲準生產檸檬酸托法替代布片。山東魯努、福安藥業等10多家企業提交了上市申請。

2021年9月,枸櫞酸托法替布緩釋片經NMPA批準上市,原研輝瑞獨家生產銷售。目前還沒有批準仿制藥,但齊魯制藥(首次申報)、石藥歐意制藥、上海宣泰制藥、四川科倫制藥、宜昌人福制藥、樂普制藥等均已報生產3/4類新注冊。蘇州科瑞斯制藥和康宏制藥開展并公布了BE實驗。

藥品資訊

  • 寶寶兩個月大時感冒鼻塞,可以采取一些溫和的家庭護理措施來緩解不適。首先,保持室內空氣濕潤,使用加濕器可以幫助緩解鼻塞。其次,輕輕按摩寶寶的鼻子兩側,促進血液循環,有助于緩解鼻塞。此外,確保寶寶頭部稍微

  • 寶寶拉肚子時,可能需要使用抗生素來治療,但具體是否需要以及使用哪種抗生素,應該由醫生根據寶寶的具體情況來判斷和開具。抗生素的使用需要謹慎,因為不當使用可能會導致抗藥性的發展。在寶寶拉肚子的情況下,首先

  • 寶寶發燒時,是否可以服用感冒藥需要謹慎對待。通常情況下,不建議直接給寶寶服用成人感冒藥,因為成人藥物的劑量和成分可能不適合兒童的生理特點。兒童的肝臟和腎臟功能尚未完全發育,對藥物的代謝和排泄能力有限,

  • 面對四歲寶寶高燒不退的情況,首先應該保持冷靜,立即采取物理降溫措施,同時密切觀察寶寶的癥狀變化。如果體溫超過38.5攝氏度,可以給寶寶使用退熱藥物,但務必按照說明書上的劑量和時間間隔使用,避免過量。在

  • 寶寶感冒時可以適量食用白蘿卜。白蘿卜含有豐富的維生素C和鋅,有助于增強寶寶的免疫力,對抗感冒病毒。同時,白蘿卜中的芥子油成分能夠促進消化,緩解因感冒引起的消化不良和腹脹。不過,白蘿卜性涼,寶寶食用時需

  • 寶寶感冒可能會引起拉肚子。感冒是由多種病毒引起的上呼吸道感染,這些病毒有時也會影響到寶寶的消化系統,導致腸道功能紊亂,從而出現腹瀉癥狀。此外,感冒期間寶寶的身體抵抗力下降,更容易受到其他病原體的侵襲,

  • 面對三歲寶寶不拉大便的情況,家長可以采取一些溫和的措施來幫助寶寶緩解便秘。首先,確保寶寶攝入足夠的水分,因為水分對于保持腸道正常運作至關重要。其次,增加寶寶飲食中的纖維含量,如新鮮水果和蔬菜,它們有助

  • 面對一歲寶寶出現蟯蟲的情況,建議家長首先帶孩子到醫院進行專業的檢查和診斷。醫生會根據寶寶的具體情況,采取合適的治療措施。蟯蟲是一種常見的腸道寄生蟲,它們通過接觸傳播,因此保持寶寶個人衛生和家庭環境清潔

  • 面對兩歲寶寶受涼嘔吐的情況,首先應該保持冷靜,并立即采取措施來緩解寶寶的不適。可以給寶寶穿上保暖的衣物,避免繼續受涼,并確保寶寶處于舒適的環境中。同時,給寶寶喝一些溫開水,幫助其胃部舒適,減少嘔吐的可

  • 對于三歲寶寶咳嗽,建議在醫生指導下使用適合兒童的止咳藥物。兒童咳嗽的原因多樣,可能是感冒、過敏或其他呼吸道問題引起的,因此選擇合適的藥物需要根據具體病因和醫生的建議。在選擇藥物時,應考慮兒童的生理特點

  • 對于四歲寶寶咳嗽厲害的情況,首先應該保持冷靜,并及時采取措施。可以給寶寶多喝溫水,保持室內空氣濕潤,避免空氣過于干燥。同時,注意寶寶的飲食,避免辛辣、油膩等刺激性食物。如果咳嗽持續時間較長或伴有發熱、

  • 對于3歲寶寶大便干燥的情況,可以通過調整飲食和增加水分攝入來緩解。首先,增加寶寶的膳食纖維攝入,比如多吃蔬菜和水果,這些食物中的纖維有助于軟化大便。同時,確保寶寶每天有足夠的水分攝入,至少800毫升,

  • 對于2歲寶寶感冒咳嗽,可以考慮使用兒童專用的感冒咳嗽藥物。在選擇藥物時,應優先考慮含有緩解咳嗽癥狀成分的藥物,同時注意藥物的劑量和使用頻率,以確保安全有效。家長在給寶寶用藥時,應嚴格按照說明書或醫生的

  • 對于2歲寶寶風寒感冒,可以考慮使用一些溫和的中成藥,如小兒感冒顆粒等,這些藥物通常具有解表散寒、清熱解毒的功效。在使用任何藥物之前,建議先咨詢兒科醫生或藥師,以確保藥物的安全性和適宜性。在選擇藥物時,

  • 寶寶感冒時流鼻血可能是由于鼻腔黏膜受到病毒侵襲后變得脆弱,加之感冒期間鼻腔黏膜充血腫脹,寶寶擤鼻涕時用力過猛或鼻腔干燥,都可能導致鼻腔內的血管破裂而出血。此外,感冒伴隨的發熱也可能使鼻腔黏膜更加干燥,

  • 寶寶腸胃型感冒時,可以考慮使用一些針對腸胃不適和感冒癥狀的藥物,如含有對乙酰氨基酚的退熱藥物、益生菌制劑以及緩解腸胃不適的藥物。這些藥物可以幫助緩解寶寶的不適感,同時促進腸胃功能的恢復。在選擇藥物時,

  • 寶寶腸炎拉肚子時,可以考慮使用兒童專用的止瀉藥物和益生菌制劑。具體藥物的選擇應在醫生指導下進行,因為不同寶寶的情況可能有所不同,需要根據癥狀和體質來確定合適的治療方案。在寶寶腸炎拉肚子的情況下,止瀉藥

  • 寶寶著涼拉肚子時,可以考慮使用一些溫和的止瀉藥物來緩解癥狀,但具體選擇哪種藥物,需要根據寶寶的年齡、體重和具體癥狀來決定。在沒有醫生指導的情況下,不建議自行給寶寶用藥。在寶寶出現著涼導致的腹瀉時,首先

  • 寶寶嗓子發炎咳嗽時,家長可以采取一些家庭護理措施來緩解寶寶的不適。首先,保持室內空氣濕潤,使用加濕器或在室內放置水盆,以減少寶寶喉嚨的干燥感。其次,給寶寶提供充足的水分,可以是溫水或母乳,以幫助稀釋痰

  • 寶寶咳嗽痰多時,可以適量食用一些具有潤肺化痰功效的食物,如梨、枇杷、百合等。這些食物含有豐富的水分和維生素,有助于緩解咳嗽癥狀,促進痰液排出。梨具有很好的潤肺止咳作用,可以給寶寶燉梨湯喝,既能補充水分

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