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華潤雙鶴替格瑞洛片成功注冊 替格瑞洛片用于治療哪種疾?。?/h1> 相關企業: 深圳信立泰藥業股份有限公司

4月11日,華潤雙鶴宣布,該公司最近收到了國家美國食品藥品監督管理局頒發的替格瑞洛片藥品注冊證書(證書號為:2022S00276),并批準了該藥品的生產。

對于急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死史且至少有一個動脈粥樣硬化事件高危因素的患者,可以使用阿司匹林替代格瑞洛片,以減少心血管死亡、心肌梗死和中風的發生。

華潤雙河于2020年9月21日向國家美國食品藥品監督管理局提出上市申請,并于2020年9月29日收到受理通知,2020年3月29日獲得國家美國食品藥品監督管理局批準。根據國家有關政策法規,藥品注冊證書視為一致性評價。

截至本公告發布之日,華潤雙鶴為格瑞洛片(未經審計)累計研發投入人民幣2,860.67萬元。

2010年7月,美國FDA批準上市,2012年進入中國,名為貝林達的阿斯利康開發了替格雷洛片。根據全球71國家藥品銷售數據庫,2020年全球銷售額為19.67億美元。

在國內市場,根據國家美國食品藥品監督管理局網站的信息,中國大陸有23家藥品生產企業(包括華潤雙河)獲準上市。根據美國內部網絡的數據,2020年,國內醫療市場取代格瑞洛片的總銷售額(終端價格)為16.85億元,其中阿斯利康市場份額排名前五的企業分別為90.92%%,南京正大天晴制藥1.92%,石藥歐益制藥1.72%,上海匯倫江蘇制藥0.52%。

藥品資訊

  • 胃潰瘍是一種常見的消化系統疾病,通常與胃酸過多、幽門螺桿菌感染或長期使用某些藥物等因素有關。胃潰瘍患者可能會出現上腹部疼痛、餐后不適、消化不良等癥狀。胃潰瘍的癥狀輕重不一,輕微的胃潰瘍可能只表現為偶爾

  • 補充鈣質對于維持骨骼健康和預防骨質疏松癥非常重要。通常,成年人每日推薦的鈣攝入量為1000毫克,而50歲以上的人群則需要1200毫克。鈣的補充可以通過飲食和補充劑兩種方式進行。在日常飲食中,富含鈣的食

  • 雷氏牌珍珠粉

    2025-05-03

    珍珠粉作為一種傳統的美容養顏產品,確實具有一定的美白和改善皮膚狀況的作用。它含有多種氨基酸和微量元素,能夠促進皮膚細胞的新陳代謝,減少色素沉著,從而幫助改善膚色。珍珠粉的美白效果主要來自于其含有的多種

  • 補充葡萄糖酸鈣鋅口服液可以作為日常營養補充,但并非所有人都需要。對于大多數健康人群而言,通過均衡飲食即可滿足鈣和鋅的需求。然而,特定人群如兒童、孕婦、老年人或有特定健康問題的人可能需要額外補充。鈣是構

  • 補充魚油和維生素E可能對改善皮膚干燥有一定的幫助。魚油中的歐米伽-3脂肪酸能夠促進皮膚健康,減少炎癥,而維生素E是一種強效抗氧化劑,有助于保護皮膚免受自由基的傷害,維持皮膚的彈性和濕潤度。魚油中的歐米

  • 維生素C咀嚼片是一種常見的補充劑,可以作為日常飲食中維生素C攝入不足的補充。它有助于增強免疫力,促進鐵的吸收,以及維持皮膚和骨骼健康。維生素C的缺乏可能會導致免疫力下降、牙齦出血、皮膚干燥等問題。日常

  • 維生素C咀嚼片是一種常見的補充劑,可以幫助補充日常所需的維生素C。維生素C對人體健康至關重要,它參與多種生理過程,包括抗氧化、促進膠原蛋白合成以及增強免疫系統。維生素C的缺乏可能導致壞血病、牙齦出血、

  • 牛初乳加鈣咀嚼片是一種補充鈣質和免疫球蛋白的營養補充品,有助于增強免疫力和補充鈣質。它適合需要額外補充鈣質和提升免疫力的人群,如兒童、老年人以及免疫力低下者。牛初乳加鈣咀嚼片中的牛初乳含有免疫球蛋白,

  • 補充葉酸鐵鈣片對于預防和改善缺鐵性貧血有一定的幫助。鐵是合成血紅蛋白的重要元素,葉酸參與紅細胞的生成,而鈣則對骨骼健康至關重要。三者共同作用,有助于維持正常的生理功能。缺鐵性貧血是常見的營養缺乏癥,表

  • 維生素C和維生素E的組合對于人體健康有積極作用。這兩種維生素在抗氧化、增強免疫力、促進皮膚健康等方面都有重要作用。維生素C有助于減少自由基的損害,而維生素E則有助于保護細胞膜不受氧化傷害。維生素C和E

  • 成長快樂牌復合維生素咀嚼片可以作為兒童日常補充營養的一種方式。它含有多種維生素,有助于滿足兒童成長發育中對營養素的需求。在選擇成長快樂牌復合維生素咀嚼片時,需要考慮兒童的年齡、體重和日常飲食情況。一般

  • 對于提高免疫力,參茸口服液可能有一定的輔助作用。它含有的人參和鹿茸等成分,在傳統醫學中被認為具有補氣養血、增強體力的效果。這些成分可能有助于提高人體的抵抗力,但并非所有人群都適用,其效果也因人而異。人

  • 西洋參含片可以作為日常保健的一種選擇,但并非適合所有人。它含有的人參皂苷等成分,對于增強免疫力、緩解疲勞有一定的幫助。然而,并非所有人都適合服用西洋參含片。一些人可能會因為體質差異或者特定健康狀況而不

  • 蘆薈膠囊可能對緩解便秘有一定幫助,但效果因人而異。便秘的原因多樣,包括飲食結構不合理、缺乏運動、精神壓力大等。蘆薈膠囊含有的蘆薈成分,可能通過增加腸道水分和促進腸道蠕動來緩解便秘。然而,蘆薈膠囊并非適

  • 天獅牌鋅補晶

    2025-05-03

    補充鋅元素對人體健康至關重要,可以幫助維持免疫系統的正常功能、促進傷口愈合以及參與身體多種酶的活性。鋅缺乏可能導致生長發育遲緩、免疫力下降等問題。鋅元素的缺乏可能表現為食欲不振、發育遲緩、皮膚問題等。

  • 減肥膠囊可能對部分人有效,但效果因人而異。減肥膠囊的效果取決于其成分和個體差異。一些產品可能含有咖啡因、綠茶提取物等成分,這些成分可能通過提高新陳代謝率來輔助減肥。然而,這些成分的效果有限,且可能伴隨

  • 維生素C和維生素E的組合對于人體健康有積極作用。這兩種維生素在抗氧化、增強免疫力和促進皮膚健康等方面具有協同效應。維生素C是一種水溶性維生素,有助于增強免疫力,促進膠原蛋白合成,對維持皮膚彈性和減少皺

  • 紅帆R番茄紅素軟膠囊可能對部分人群有益,但并非適合所有人。番茄紅素是一種天然存在的類胡蘿卜素,具有抗氧化作用,可能對心血管健康和皮膚健康有益。然而,其效果因人而異,取決于個體的健康狀況和生活方式。番茄

  • 維生素E是一種脂溶性維生素,對人體健康具有重要作用。它有助于保護細胞膜不受自由基的損害,維持皮膚和眼睛健康,同時對免疫功能和生殖健康也有積極影響。維生素E的缺乏可能導致皮膚干燥、視力問題、免疫功能下降

  • 鹿胎口服液作為一種滋補品,可能對部分人群具有一定保健作用。它含有多種氨基酸和微量元素,可能有助于調節內分泌和增強免疫力。然而,其具體效果因個體差異而異,并非對所有人都有顯著益處。在選擇鹿胎口服液時,應

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