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重癥肌無(wú)力臨床研究獲積極成果,榮昌生物公布新藥泰它西普

全球化創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)榮昌生物股份有限公司近日公布其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰愛(ài))在中國(guó)治療重癥肌無(wú)力(MG)的II期臨床研究數(shù)據(jù),并獲得積極結(jié)果。

重癥肌無(wú)力(MG)是一種罕見(jiàn)的、慢性自身免疫性疾病,由針對(duì)突觸后膜上乙酰膽堿受體、肌肉特異性激酶或其他乙酰膽堿受體相關(guān)蛋白的自身抗體引起,會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉接頭傳遞受損,可不同程度影響眼球運(yùn)動(dòng)、吞咽、言語(yǔ)、活動(dòng)和呼吸功能,約85%的患者會(huì)出現(xiàn)眼肌以外的癥狀,發(fā)展為全身型重癥肌無(wú)力(GMG),甚至發(fā)生肌無(wú)力危象,已被納入我國(guó)《第一批罕見(jiàn)病目錄》。

在榮昌生物的這項(xiàng)臨床多中心、隨機(jī)、開(kāi)放性的II期臨床研究中,受試者是被診斷為重癥肌無(wú)力(MG)的成年患者,他們的乙酰膽堿受體抗體檢測(cè)呈陽(yáng)性,并正在接受標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療治療。用藥周期為每周一次,為期24周,共招募了41名患者,其中29人被隨機(jī)分配到試驗(yàn)中(14人被分配到泰它西普160mg組,15人被分配到240mg組),并全部完成整個(gè)療程。該研究的主要療效終點(diǎn)是在第24周時(shí),重癥肌無(wú)力定量評(píng)分(QMG)與基線相比的差異。

研究結(jié)果顯示,泰它西普160mg組平均減少了7.7分,泰它西普240mg組減少了9.6分(QMG評(píng)分降低3分表示具有臨床意義,降低5分以上表示有明顯療效)。該研究表明,泰它西普可以明顯改善患者的病情,并在治療重癥肌無(wú)力(MG)方面表現(xiàn)出良好的安全性。

榮昌生物CEO、首席科學(xué)家房健民博士表示:"作為一家全面整合的生物制藥公司,我們致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)用于治療自身免疫、腫瘤和眼科疾病的創(chuàng)新和差異化生物制劑,我們的愿景是成為全球生物制藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,我們正在加快實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。"

藥品資訊

  • 氯氮平作為一種抗精神病藥物,確實(shí)存在一定的副作用,但并非所有患者都會(huì)出現(xiàn)。氯氮平的副作用包括嗜睡、頭暈、口干、便秘等,這些較為常見(jiàn)且輕微。部分患者可能出現(xiàn)體重增加、血糖升高等代謝問(wèn)題,需定期監(jiān)測(cè)。極少

  • 孟魯司特可能產(chǎn)生一些副作用,但并非所有患者都會(huì)出現(xiàn)。常見(jiàn)的副作用包括頭痛、消化不良和肌肉疼痛,較為少見(jiàn)的有情緒變化和睡眠障礙。這些副作用通常較輕微,且在停藥后可自行緩解。孟魯司特的副作用因人而異,輕微

  • 沙棘的副作用

    2025-02-15

    沙棘作為一種天然植物,其副作用相對(duì)較小。沙棘含有豐富的維生素和抗氧化物質(zhì),對(duì)人體健康有一定的益處。然而,任何物質(zhì)過(guò)量攝入都可能帶來(lái)不良影響。沙棘的副作用主要表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)和消化系統(tǒng)不適。部分人對(duì)沙棘中

  • 吃醋酸潑尼松片可能會(huì)產(chǎn)生一些副作用,但并非每個(gè)人都會(huì)出現(xiàn)。醋酸潑尼松片作為一種糖皮質(zhì)激素類藥物,常見(jiàn)的副作用包括體重增加、水腫、高血壓等。較為少見(jiàn)的副作用可能包括肌肉無(wú)力、骨質(zhì)疏松、情緒波動(dòng)等。這些副

  • 止痛片過(guò)量攝入可能會(huì)導(dǎo)致一些不良反應(yīng),包括但不限于胃腸道不適、肝腎功能損害等。常見(jiàn)的副作用有惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng),這是因?yàn)橹雇雌赡艽碳の葛つぃ瑢?dǎo)致胃黏膜屏障受損。此外,長(zhǎng)期或大量服用止痛片可

  • 黃芪精口服液作為一種常見(jiàn)的中藥制劑,其副作用通常較小,但并非完全沒(méi)有。在正常劑量和合理使用下,大多數(shù)人可以安全服用。黃芪精口服液的副作用可能包括輕微的消化不良、胃部不適或者皮疹等。這些癥狀通常較為輕微

  • 維生素E攝入過(guò)量可能會(huì)引起一些不良反應(yīng)。雖然維生素E是一種脂溶性維生素,通常被認(rèn)為是安全的,但是過(guò)量攝入仍然可能導(dǎo)致問(wèn)題。過(guò)量攝入維生素E可能表現(xiàn)為惡心、腹瀉、腹痛、疲勞和虛弱等癥狀。長(zhǎng)期大劑量攝入還

  • 利培酮片作為一種常用于治療精神分裂癥的藥物,確實(shí)存在一定的副作用,但并非所有患者都會(huì)出現(xiàn)。副作用的發(fā)生率和嚴(yán)重程度因人而異,且多數(shù)情況下是輕微的。利培酮片的常見(jiàn)副作用包括頭暈、嗜睡、口干等,較為輕微,

  • 舒肝解郁膠囊作為一種中成藥,其副作用相對(duì)較小。在正確使用的情況下,大多數(shù)患者可以安全服用,但每個(gè)人的體質(zhì)不同,可能會(huì)出現(xiàn)輕微不適。舒肝解郁膠囊的常見(jiàn)副作用包括腹瀉、惡心、腹脹等消化道癥狀,這些癥狀通常

  • 普瑞巴林作為一種常用藥物,確實(shí)存在一定的副作用,但并非所有患者都會(huì)出現(xiàn)。常見(jiàn)的副作用包括頭暈、嗜睡、水腫和體重增加,而較為罕見(jiàn)的副作用可能包括視覺(jué)模糊和呼吸困難。這些副作用的發(fā)生率和嚴(yán)重程度因人而異,

  • 化療副作用

    2025-02-15

    化療可能會(huì)導(dǎo)致一些副作用,但并非所有患者都會(huì)出現(xiàn)相同的反應(yīng)。化療的副作用因人而異,常見(jiàn)的包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、疲勞和食欲不振。較為嚴(yán)重的副作用可能包括骨髓抑制導(dǎo)致白細(xì)胞減少、貧血或血小板減少,以及心臟

  • 雷公藤多苷片可能引起一些副作用,但并非每個(gè)人都會(huì)出現(xiàn)。副作用包括輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐和腹瀉,這些癥狀通常較輕,且在減少劑量或停藥后可自行緩解。較為嚴(yán)重的副作用可能包括肝腎功能異常,表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨

  • 解郁安神顆粒可能會(huì)帶來(lái)一些輕微的不適感,但并非所有人都會(huì)出現(xiàn)。常見(jiàn)的副作用包括輕微的胃部不適、口干和便秘,這些癥狀通常較為輕微,且在停藥后會(huì)自行緩解。較為罕見(jiàn)的副作用可能包括皮疹、頭暈或心悸,這些癥狀

  • 安神補(bǔ)心丸可能存在一些副作用,但并非所有人都會(huì)出現(xiàn)。安神補(bǔ)心丸是一種中成藥,通常用于治療心神不寧、失眠多夢(mèng)等癥狀。其副作用相對(duì)較輕,常見(jiàn)的包括口干、便秘等。較為少見(jiàn)的副作用可能包括頭暈、惡心等。需要注

  • 布洛芬片作為非甾體抗炎藥,確實(shí)存在一些副作用,但并非所有人都會(huì)出現(xiàn)。布洛芬片的常見(jiàn)副作用包括消化不良、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),發(fā)生率約為510%。較為少見(jiàn)的副作用有皮疹、頭暈、頭痛等,發(fā)生率低于1%。

  • 氯雷他定是一種常用的抗組胺藥,用于緩解過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病的癥狀。雖然它相對(duì)安全,但也可能產(chǎn)生一些副作用。副作用通常包括輕微的頭痛、嗜睡、口干和胃部不適等。這些反應(yīng)通常較輕,且在停止使用藥物

  • 美托洛爾作為一種常用的β受體阻滯劑,其副作用通常較為輕微,但個(gè)體差異較大。美托洛爾的常見(jiàn)副作用包括疲勞、頭暈、失眠等,這些癥狀通常較輕,且隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng),多數(shù)患者可以逐漸適應(yīng)。此外,部分患者可能出

  • 奧氮平作為一種常用于治療精神障礙的藥物,可能會(huì)產(chǎn)生一些副作用。這些副作用因人而異,并非所有患者都會(huì)出現(xiàn)。奧氮平的副作用包括但不限于頭暈、嗜睡、體重增加等。其中,頭暈和嗜睡較為常見(jiàn),可能影響患者的日常生

  • 富馬酸替諾福韋作為一種抗病毒藥物,可能會(huì)產(chǎn)生一些副作用,但并非所有患者都會(huì)出現(xiàn)。副作用的嚴(yán)重程度因人而異,常見(jiàn)的輕微副作用包括頭痛、惡心和疲勞,這些癥狀通常在治療初期出現(xiàn),并且隨著時(shí)間的推移可能會(huì)減輕

  • 氨茶堿是一種用于緩解哮喘和慢性阻塞性肺疾病的藥物,其作用主要是通過(guò)松弛支氣管平滑肌,從而減輕氣道痙攣和呼吸困難。氨茶堿的常見(jiàn)副作用包括惡心、胃部不適和失眠,而較為嚴(yán)重的副作用可能包括心悸、心律失常和血

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