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美國FDA批準首款兒童生物制劑,倍力騰成紅斑狼瘡腎炎新選擇

最近,葛蘭素史克(GSK)美國食品藥品監督管理局宣布(FDA)5-17歲活動性狼瘡腎炎已被批準用于治療正在接受常規治療的貝利特單抗(通用名稱:注射貝利特單抗)(LN)患者。狼瘡腎炎是由系統性紅斑狼瘡引起的嚴重腎炎,可導致終末期腎病(ESKD),需要腎透析或腎移植。此項獲批使倍力騰在美國的現有適應癥,擴展至通過靜脈給藥治療兒童系統性紅斑狼瘡和活動性狼瘡腎炎。

貝利尤單抗是美國FDA第一個批準用于治療兒童活動性狼瘡腎炎的治療方案。狼瘡腎炎是增加兒童并發癥、住院和死亡率的重要因素。兒童狼瘡腎炎的治療主要局限于非選擇性免疫抑制劑和激素。

狼瘡基金會總裁兼首席執行官Stevan W. Gibson活動性狼瘡腎炎是系統性紅斑狼瘡兒童面臨的潛在嚴重并發癥,主要發生在兒童被診斷為系統性紅斑狼瘡后的兩年內。這種新的適應癥批準為這些患有早期腎損傷的兒童提供了新的治療選擇。

GSK美國特藥及產品管道醫學事務部副總裁Herson Quinones成人和兒童狼瘡腎炎治療的長期目標是在保留腎功能的同時減少與藥物相關的毒性和副作用。倍力騰新適應癥的獲批凸顯GSK為狼瘡腎炎兒童提供治療選擇的承諾GSK專注于科學,基于十多年的臨床經驗,繼續引領狼瘡這一重大疾病的治療。”

未來, GSK通過不斷探索,不斷提高狼瘡患者的生活質量,研究如何保護和預防成人和兒童的器官和腎臟損傷。

注:中國大陸尚未批準貝利尤單抗治療兒童活動性狼瘡腎炎的適應癥。

藥品資訊

  • 注射用二巰丁二鈉是一種用于重金屬中毒的解毒治療的藥物。它通過與體內的重金屬離子結合,形成可溶性復合物,從而幫助人體排出這些有害物質。這種藥物主要針對的是急性或慢性的重金屬中毒情況,如鉛、汞、砷等。它通

  • 天舒滴丸

    2025-05-01

    天舒滴丸可能對頭痛有一定的緩解作用,但效果因人而異。天舒滴丸是一種中藥制劑,主要成分包括川芎、白芷等,具有活血化瘀、疏風止痛的功效。對于因外感風寒、血瘀引起的頭痛,天舒滴丸可能有一定的緩解作用。但頭痛

  • 金毛狗脊丸

    2025-05-01

    金毛狗脊丸可能對某些人有效,但并非對所有人都適用。金毛狗脊丸是一種常見的中藥制劑,主要用于治療風濕性關節炎、腰腿疼痛等癥。其療效因人而異,部分患者使用后可能會感到疼痛減輕,關節活動度增加。然而,由于個

  • 鹽酸小襞堿片

    2025-05-01

    治療失眠的方法多種多樣,其中藥物治療是較為常見的一種。藥物治療失眠時,鹽酸小襞堿片是一種可能的選擇。該藥物通過調節大腦神經遞質,改善睡眠質量,但并非適用于所有人。在選擇鹽酸小襞堿片治療失眠時,應考慮個

  • 貞芪益腎顆粒

    2025-05-01

    保持適當的運動和良好的生活習慣對于改善腎功能有一定的幫助。適度的運動可以促進血液循環,有助于減輕腎臟負擔,而良好的生活習慣則能降低腎臟疾病的發生風險。運動方面,建議每周進行至少150分鐘的中等強度有氧

  • 五味甘露藥浴洗劑可能有助于緩解皮膚問題,但效果因人而異。藥浴洗劑通過浸泡患處,可以促進血液循環,減輕炎癥和瘙癢。對于輕微的皮膚干燥或瘙癢,藥浴洗劑可能有一定的緩解作用。然而,對于嚴重的皮膚問題,如濕疹

  • 注射用復方二氯醋酸二異丙胺是一種用于治療某些疾病的藥物。它通過抑制脂肪分解和糖異生,減少能量消耗,從而對疾病產生治療效果。這種藥物在臨床上主要用于治療肝硬化、肝癌等肝臟疾病,以及肥胖癥等代謝性疾病。它

  • 茵福(注射用因卡膦酸二鈉)主要用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。這種藥物通過抑制骨吸收,降低血鈣水平,從而緩解癥狀。在治療高鈣血癥時,因卡膦酸二鈉通過與骨表面的羥基磷灰石結合,抑制骨吸收,減少鈣離子釋放

  • 附片液

    2025-05-01

    保持血糖穩定對糖尿病患者至關重要。血糖波動過大會增加并發癥的風險,影響患者的生活質量。血糖水平受多種因素影響,包括飲食、運動、情緒和睡眠等。飲食控制是基礎,應遵循低糖、低脂、高纖維的飲食原則,定時定量

  • 注射用科博肽

    2025-05-01

    科博肽注射液是一種用于治療疼痛的藥物。它通過作用于神經系統,減輕疼痛感覺,適用于中度至重度疼痛的緩解。科博肽注射液的作用機制主要是通過影響神經遞質的釋放和再攝取,從而減少疼痛信號的傳遞。它對急性疼痛和

  • 川黃顆粒

    2025-05-01

    川黃顆粒可能對改善某些癥狀有一定的幫助。它含有多種草本成分,可能對緩解咳嗽、痰多等癥狀有一定的效果。需要注意的是,川黃顆粒并非適用于所有人群,其適用癥和效果因個體差異而異。川黃顆粒的主要作用是清熱化痰

  • 奧芬溴銨片

    2025-05-01

    奧芬溴銨片是一種用于緩解胃腸道痙攣癥狀的藥物。它通過作用于平滑肌上的特定受體,減少肌肉收縮,從而緩解痙攣和疼痛。痙攣性疼痛可能由多種原因引起,包括飲食不當、壓力、胃腸道疾病等。奧芬溴銨片可以針對胃腸道

  • 奧辛康(奧扎格雷鈉氯化鈉注射液)主要用于治療急性腦梗死和腦梗死后遺癥,以及改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣和并發腦缺血癥狀。這種藥物通過抑制血小板聚集和血栓形成,改善腦部血液循環。在腦血管疾病的治療

  • 黃芩莖葉總黃酮具有一定的抗炎和抗氧化作用,但并非所有炎癥和氧化應激相關疾病都適用。在臨床上,黃芩莖葉總黃酮主要用于治療輕中度的炎癥反應,如皮膚炎癥、口腔潰瘍等。對于較為嚴重的炎癥,如系統性紅斑狼瘡、類

  • 益肝解毒茶

    2025-05-01

    益肝解毒茶作為一種輔助飲品,可能對肝臟健康有一定的益處。它通常含有一些對肝臟有保護作用的天然成分,如蒲公英、枸杞等,這些成分被認為可以幫助肝臟解毒和維護肝臟健康。益肝解毒茶中的成分可能通過抗氧化、抗炎

  • 金薏顆粒

    2025-05-01

    金薏顆粒是一種用于治療濕熱引起的關節疼痛和腫脹的中成藥。它含有多種中草藥成分,能夠起到清熱利濕、消腫止痛的作用。金薏顆粒的主要功效在于緩解因濕熱引起的關節不適。濕熱是中醫理論中常見的病因之一,表現為關

  • 茵黃肝復顆粒

    2025-05-01

    茵黃肝復顆粒可能對部分肝病患者有一定的輔助治療作用,但并非所有肝病患者都適用。這種顆粒劑主要通過清熱解毒、疏肝解郁的作用,幫助改善肝功能。然而,肝病的成因復雜,包括病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病等,不

  • 膠原酶軟膏

    2025-05-01

    膠原酶軟膏可以用于治療一些皮膚疾病,但并非所有皮膚問題都適用。膠原酶軟膏主要適用于治療肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩等皮膚問題,通過分解膠原纖維促進瘢痕軟化。對于輕微的皮膚損傷,如小面積擦傷或輕度燒傷,可能不需

  • 參芪復脈顆粒

    2025-05-01

    參芪復脈顆粒可能對部分人群的體質虛弱有一定的幫助。這種顆粒劑型的藥物通常含有多種草本成分,旨在通過補充氣血來增強體力和改善體質。對于體質虛弱的人來說,這類產品可能有助于提高機體的抵抗力和恢復力。在分析

  • 千金藤啶堿

    2025-05-01

    千金藤啶堿是一種具有抗炎、鎮痛作用的藥物,可用于治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎等疾病。這種藥物通過抑制炎癥反應和減輕疼痛來發揮作用。千金藤啶堿的效果因個體差異而異,常見副作用包括胃腸道不適、皮疹等,

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