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PD-L1抑制劑3期臨床獲積極結果,治療腫瘤或有新藥問世

8月羅氏(Roche)宣布,評估抗性PD-L1抗體Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制劑IMscin001研究達到了其共同的主要終點。研究表明,局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌未接受癌癥免疫治療(NSCLC)與靜脈相關的患者(IV)與輸注相比,皮下注射Tecentriq血液水平(藥代動力學)顯示出非劣效性。

此外,Tecentriq皮下制劑的安全性和靜脈輸注Tecentriq一致。根據(jù)羅氏的新聞稿,皮下給藥Tecentriq將每次注射的治療時間縮短到3-8分鐘,而標準靜脈注射則需要30-60分鐘。

Tecentriq是羅氏開發(fā)的靶向目標PD-L單克隆抗體。PD-L它是一種表達在腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上的蛋白質(zhì)。通過抑制PD-L1,Tecentriq能激活T細胞,達到治療腫瘤的效果。目前,該藥已被全球批準用于治療NSCLC、小細胞肺癌(SCLC)、尿路上皮癌,肝細胞癌,PD-L陽性轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌BRAFV晚期黑色素瘤等癌癥600突變。

根據(jù)羅氏新聞稿,Tecentriq皮下制劑將Tecentriq與HalozymeTherapeutics的Enhanze結合藥物輸送技術。Enhanze基于專有重組透明質(zhì)酸酶的藥物輸送技術PH20(rHuPH20)這種酶可以暫時降解人體內(nèi)的透明質(zhì)酸Tecentriq皮下制劑能迅速分散并吸收血液。

這次到達終點IMscin001是一項1b/3期、全球性、多中心、隨機研究旨在局部晚期或轉(zhuǎn)移鉑治療失敗NSCLC患者中比較Tecentriq皮下制劑和靜脈注射Tecentriq藥代動力學、安全性和有效性。該研究招募了371名患者。研究的共同主要終點是在給定給藥間隔的血液中Tecentriq最低水平;觀察到的血清谷濃度(Ctrough)以及模型預測曲線下的面積(AUC)。次要終點包括患者報告的安全性、免疫原性、結果和療效。

許多腫瘤學研究表明,由于疼痛和不適減輕,給藥方便,治療持續(xù)時間短,大多數(shù)癌癥患者通常更喜歡皮下注射,而不是靜脈輸液。

"通過減少給藥時間,這種新的Tecentriq劑型可以幫助為患者和醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省時間,"羅氏首席醫(yī)學官兼全球產(chǎn)品研發(fā)負責人LeviGarraway博士說。"我們對為全球患者帶來皮下癌免疫治療的潛力感到興奮,履行了改善患者治療經(jīng)驗的承諾。"

羅氏在新聞稿中說,他將在即將到來的醫(yī)學會議上分享IMscin包括美國在內(nèi)的001研究的詳細結果提交給全球衛(wèi)生監(jiān)管機構FDA歐洲藥品管理局(EMA)等。

藥品資訊

  • 己酮可可堿葡萄糖注射液主要用于改善腦血流,提高腦部氧氣供應。它通過擴張血管,降低血液粘稠度,從而改善腦部血液循環(huán),對腦缺血性疾病有一定的療效。這種注射液適用于治療由于腦部血液循環(huán)障礙引起的癥狀,如頭暈

  • 高血壓患者可以適量飲用咖啡,但需注意控制攝入量。高血壓患者適量飲用咖啡可能對血壓影響不大,因為咖啡因?qū)ρ獕旱挠绊懸蛉硕悺τ谳p度高血壓患者,適量飲用咖啡可能不會導致血壓明顯升高。然而,對于中重度高血

  • 尼莫地平膠丸

    2025-05-02

    尼莫地平膠丸可以用于治療高血壓,但并非所有高血壓患者都適用。這種藥物通過擴張血管來降低血壓,適用于輕中度高血壓患者。尼莫地平膠丸對輕中度高血壓患者較為常見,因為它可以減少血管阻力,從而降低血壓。然而,

  • 鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊是一種用于治療高血壓、心絞痛等疾病的藥物。它通過減緩心率和降低心臟的收縮力來降低血壓,從而減輕心臟的負擔。這種藥物的作用機制主要是通過阻斷心臟的β1受體,減少心臟的氧氣需求,同時擴

  • 高血壓患者可以服用吲達帕胺緩釋膠囊,但需在醫(yī)生指導下進行。吲達帕胺緩釋膠囊主要用于治療高血壓,其作用機制是通過抑制腎臟對鈉和氯的重吸收,增加尿液中鈉和氯的排放,降低血容量,從而降低血壓。此外,吲達帕胺

  • 卡維地洛膠囊

    2025-05-02

    卡維地洛膠囊主要用于治療高血壓和某些類型的心律失常。作為一種β受體阻滯劑,它有助于降低心臟的工作負荷,從而減少心臟疾病的風險。卡維地洛膠囊的作用機制是通過阻斷心臟和血管上的β受體,減緩心率和降低血壓。

  • 吉非羅齊片

    2025-05-02

    高脂血癥患者可能需要使用吉非羅齊片來降低血脂水平。這種藥物通過抑制脂肪酶的活性,減少脂肪的吸收,從而降低血液中的甘油三酯和膽固醇含量。吉非羅齊片的效果因人而異,對于輕度高脂血癥患者,可能通過調(diào)整飲食和

  • 洛伐他汀分散片可以用于降低膽固醇水平,適用于治療高膽固醇血癥。這種藥物通過抑制肝臟中的膽固醇合成酶,減少膽固醇的產(chǎn)生,從而降低血液中的低密度脂蛋白膽固醇水平。在分析洛伐他汀分散片的作用時,我們注意到它

  • 甲地高辛片

    2025-05-02

    甲地高辛片是一種用于治療某些心臟疾病的藥物,但并非所有心臟病患者都需要使用。甲地高辛片主要用于治療心力衰竭和某些類型的心律失常,如房顫。它通過增強心肌收縮力和減慢心率來改善心臟功能。然而,并非所有心臟

  • 硝酸異山梨酯緩釋膠囊是一種用于治療心絞痛的藥物。它通過擴張血管,減少心臟的負荷,從而緩解心絞痛癥狀。這種藥物的作用機制是通過釋放一氧化氮,促進血管內(nèi)皮細胞釋放,進而擴張血管,降低心臟的氧耗量,改善心肌

  • 酒石酸美托洛爾控釋片是一種常用于治療高血壓和心絞痛的藥物。它通過減緩心率和降低心臟的收縮力來降低血壓,從而減輕心臟的負擔。這種藥物的作用機制主要是通過阻斷心臟的β1受體,減少心臟的氧氣需求,同時減少心

  • 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊主要用于治療心絞痛,它通過擴張血管來減輕心臟的負擔。這種藥物對于緩解因冠狀動脈疾病引起的胸痛癥狀是有效的。心絞痛是由于心臟供血不足導致的,單硝酸異山梨酯緩釋膠囊通過擴張冠狀動脈,

  • 氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)是一種用于治療高血壓的藥物,它通過擴張血管和降低心臟負荷來降低血壓。這種藥物的主要成分包括氨氯地平和貝那普利,它們共同作用于心臟和血管系統(tǒng),以減少心臟的負擔和血管的阻力。氨氯地

  • 丙泊酚注射液

    2025-05-02

    丙泊酚注射液是一種常用的麻醉藥物,用于全身麻醉的誘導和維持。它通過靜脈注射進入體內(nèi),迅速發(fā)揮作用,使患者進入無痛狀態(tài)。丙泊酚注射液的常見副作用包括低血壓、呼吸抑制和惡心嘔吐等。這些副作用通常在麻醉師的

  • 鹽酸維拉帕米緩釋膠囊是一種用于治療高血壓的藥物。它通過減緩心臟的收縮力和降低心率來降低血壓,同時還能改善心臟的血液供應。這種藥物的作用機制主要涉及鈣離子通道的阻斷,減少心臟和血管平滑肌的鈣離子流入,從

  • 西拉普利片

    2025-05-02

    高血壓患者可以在醫(yī)生指導下使用西拉普利片,這是一種常用的降壓藥物。西拉普利片通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶,減少血管緊張素Ⅱ的生成,從而降低血壓。它適用于輕至中度高血壓患者,尤其是那些對其他降壓藥物不耐受或

  • 月見草油膠丸對于降低血脂具有一定的效果。它含有的γ-亞麻酸等成分能夠幫助調(diào)節(jié)血脂水平,改善血液循環(huán)。月見草油膠丸中富含的γ-亞麻酸是一種必需脂肪酸,人體無法自行合成,需通過飲食攝入。這種成分有助于降低

  • 月見草油的服用時間并沒有一個固定的標準,需要根據(jù)個人的健康狀況和醫(yī)生的建議來確定。通常,作為一種營養(yǎng)補充劑,月見草油可以在醫(yī)生指導下長期服用,但若出現(xiàn)不適或副作用,應及時停藥并咨詢醫(yī)生。月見草油含有的

  • 月見草油可能對一些健康問題有一定的幫助,但并非萬能藥。月見草油含有的γ-亞麻酸等成分可能對調(diào)節(jié)血脂、改善皮膚狀況有一定的積極作用。對于常見的皮膚干燥、濕疹等問題,適量使用月見草油可能有助于緩解癥狀。然

  • 月見草油

    2025-05-02

    月見草油可能對某些人的皮膚狀況有所幫助,但并非對所有人都有效。月見草油含有的γ-亞麻酸被認為可能有助于調(diào)節(jié)皮膚油脂分泌和減少炎癥,對于輕度的皮膚問題如干燥和輕微的炎癥可能有一定的緩解作用。然而,對于嚴

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