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信達生物IBI324(抗VEGF-A/Ang-2雙特異性抗體)治療糖尿病性黃斑水腫I期臨床研究完成首例受試者給藥

2022年8月8日,美國舊金山和中國蘇州/美通社/ -- 信達生物制藥集團是一家致力于在腫瘤、自由、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司,宣布重組人抗血管內皮生長因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)雙特異性抗體注射液(研發代碼:IBI324)治療糖尿病黃斑水腫(DME)第一個受試者在I期臨床研究中給藥。

該項研究(CTR20221524年,糖尿病性黃斑水腫(DME)I期劑量爬坡臨床研究的主要目的是評估受試者DME玻璃體腔注射受試者IBI324的安全性和耐受性。

IBI324是信達生物制藥自主研發的抗性VEGF-A以及抗Ang-雙靶特異性重組全人源化抗體,同時阻斷VEGF-A和Ang-2.實現抗新生血管生成、穩定血管、抑制炎癥的雙重機制DME如延長給藥間隔,提高治療依從性潛在臨床效益。

上海交通大學第一附屬人民醫院副院長、眼科中心主任孫曉東教授說:目前,抗性VEGF眼部制劑已成為許多新生血管性眼底疾病的標準治療,但現有的抗性VEGF玻璃體內注射需要每4-12周重復一次。頻繁注射和隨訪降低了患者治療的依從性,導致長期治療效果差。以DME例如,在標準治療下,仍有約40%的標準治療DME患者持續黃斑水腫。在抗VEGF的基礎上,開發多靶點藥物已是目前眼底病藥物研發的趨勢。我們期待IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-兩個靶點,可以在DME在人群中展示積極的安全性和生物活性結果,延長給藥間隔,為臨床治療方案帶來更多選擇。”

信達生物制藥集團臨床開發副總裁錢鐳博士說:IBI324是信達生物自主研發的治療眼底疾病的創新藥物,是抗眼底疾病的創新藥物VEGF-A-抗Ang-2雙靶點特異性抗體,也是信達在眼科領域布局的又一雙靶點分子,采用了國際首創的scFv(單鏈抗體)+VHH具有全球知識產權的單域抗體設計。臨床前研究結果證實IBI與同一靶點產品相比,324具有抑制血管再生、改善血管滲漏的潛在優勢。目前的I期研究是IBI對324的首次人體試驗進行評估IBI324在DME人群的安全性和耐受性為進一步的臨床發展提供了依據。我們期待著與臨床學術專家進一步合作,為臨床實踐帶來更多潛在的創新分子,最終造福更多的患者和家庭。”

糖尿病性黃斑水腫(DME)

糖尿病性視網膜病變是由糖尿病引起的視網膜微血管損傷引起的一系列病變,DME視網膜中央腫脹導致視力下降甚至喪失,是影響視力甚至失明的慢性進行性疾病。糖尿病性視網膜病變的發病率逐年漸增高,是導致工作年齡成人和老年人失明的主要原因之一,嚴重影響著糖尿病患者的生存質量,同時給社會帶來沉重的經濟負擔。糖尿病高血糖及相關代謝通路、氧化應激和炎癥被認為與糖尿病視網膜病變有關DME其發病率密切相關,可導致神經變性、早期微血管損傷和神經血管單元損傷。VEGF表現增加,導致新血管生成,血管內皮細胞完整性受損,血視網膜屏障受損,血管滲漏。Ang-2.結合血管內皮Tie2.它會破壞內皮細胞層的穩定性,導致泄漏VEGF共同作用導致DME的發生。

關于IBI324

IBI324是信達生物制藥自主研發的抗性VEGF-A以及抗Ang-全人源化抗體雙靶特異性重組:N端能夠阻斷VEGF-A介導的信號通道抑制血管內皮細胞的生存和增殖,從而抑制血管再生,降低血管滲透性,減少血管滲漏;IBI324的C端為Ang-2.結合域為信達自主篩選獲得的抗性Ang-2,不結合Ang-1,抑制Ang-2與Tie-結合受體,提高對其它炎癥因子的敏感性,進一步穩定血管,抑制血管滲漏。IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-2的雙重機制可以產生抗新生血管生成、穩定血管和抑制炎癥DME患者帶來更多的臨床效益。

藥品資訊

  • 大便失禁通常由多種因素引起,包括神經系統損傷、腸道肌肉功能障礙、直腸感覺異常等。這些因素可能導致排便控制能力下降,從而引發大便失禁。具體來說,肛門和直腸的正常功能依賴于神經系統的協調和肌肉的適當收縮。

  • 女性每個月的月經周期是規律的,但如果一個月內來兩次例假,可能是由多種因素引起的。這種情況可能與壓力、體重變化、過度運動、荷爾蒙失衡或者某些健康問題有關。輕微的荷爾蒙波動可能是由于生活方式的改變或壓力增

  • 女性的月經周期為28天左右,但有些女性可能會經歷一個月內來兩次月經的情況。這種情況可能是由于多種因素引起的,包括壓力、體重變化、生活方式的改變、荷爾蒙失衡等。在某些情況下,這也可能是婦科疾病的一個信號

  • 老人便血可能由多種原因引起,包括痔瘡、肛裂、腸道炎癥或腫瘤等。痔瘡是最常見的原因,表現為排便時出血,血液通常鮮紅且不與糞便混合。肛裂也會導致便血,常伴有排便時的疼痛。腸道炎癥如潰瘍性結腸炎或克羅恩病,

  • 老人手抖可能由多種因素引起,包括生理性震顫、神經系統疾病、藥物副作用等。生理性震顫是輕微的、通常在情緒激動或緊張時出現,而神經系統疾病如帕金森病則可能導致更為顯著的手抖。此外,一些藥物的副作用也可能引

  • 老人心跳快可能由多種因素引起,包括生理性原因和病理性原因。生理性原因可能是由于情緒激動、劇烈運動或環境溫度變化等原因引起的暫時性心跳加快。病理性原因則可能涉及心臟疾病,如心律失常、冠心病等,或者是由其

  • 老人嗜睡可能與多種因素有關。這包括生活習慣、健康狀況以及心理狀態等。老年人可能因為睡眠質量下降、慢性疲勞或者某些慢性疾病如甲狀腺功能減退、糖尿病等原因導致嗜睡。此外,藥物副作用、抑郁癥狀或認知功能下降

  • 丹參酮膠囊的副作用相對較小。作為一種常用的輔助治療心血管疾病的藥物,它主要通過活血化瘀、改善微循環等作用來發揮作用。然而,任何含有丹參酮成分的藥物都有可能引起一些不良反應,比如輕微的胃腸道不適、皮疹等

  • 丹參作用

    2025-02-05

    丹參被認為具有一定的活血化瘀作用。它在傳統醫學中常用于改善血液循環和緩解疼痛。丹參的作用主要體現在促進血液循環、擴張血管以及抗血小板聚集等方面。這些作用可能有助于緩解因血液循環不暢引起的癥狀,如胸痛、

  • 丹參的副作用

    2025-02-05

    丹參作為一種常用的中藥材,其副作用相對較小。丹參具有活血化瘀、擴張血管等作用,廣泛應用于心血管疾病的治療。然而,任何藥材都可能存在一定的副作用,丹參也不例外。丹參的副作用主要表現為胃腸道反應,如惡心、

  • 丹參丸

    2025-02-05

    丹參丸具有活血化瘀的功效,可用于治療因血瘀引起的多種癥狀。它通過促進血液循環,改善微循環,緩解因血瘀導致的疼痛和不適。在分析丹參丸的作用時,我們可以看到它在治療心絞痛、胸痹以及中風后遺癥等方面有較好的

  • 丹參片作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。丹參片主要成分為丹參酮,具有活血化瘀、擴張血管等作用,適用于心絞痛、心肌梗死等心血管疾病的治療。丹參片的副作用主要表現為胃腸道反應,如惡心、嘔吐、腹痛、

  • 丹參酮

    2025-02-05

    丹參酮可能對改善血液循環和緩解炎癥有一定的幫助。它主要來源于丹參這種植物,被認為能夠促進血液循環,減輕疼痛和炎癥。在傳統醫學中,丹參酮被用于治療各種心血管疾病和炎癥性疾病。丹參酮的作用機制可能與其抗氧

  • 阿奇霉素是一種常用的抗生素,用于治療多種細菌感染。它可能引起一些副作用,但并不是每個人都會出現。阿奇霉素的副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些反應較為常見。此外,一些人可能會出現頭痛、

  • 銀杏酮酯滴丸通常被認為副作用較小,但任何含有銀杏成分的藥物都有可能引起不良反應。最常見的輕微副作用可能包括頭暈、頭痛和胃腸道不適,如惡心和腹瀉。較為罕見但嚴重的副作用可能包括出血傾向增加,尤其是在與抗

  • 七葉神安滴丸作為一種中成藥,其副作用相對較小。在使用過程中,部分人可能會出現輕微的不適,如胃部不適或者輕微的頭暈。這些反應通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解。中成藥的副作用通常與個體體質差異有關,不同

  • 聯苯雙酯滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于降低血清谷丙轉氨酶,對肝臟具有一定的保護作用。在使用過程中,部分患者可能會出現輕微的不良反應,如惡心、腹瀉等,但這些癥狀通常較輕,且在停藥后可自行緩解。在

  • 銀杏葉滴丸一般具有較少的副作用。這種滴丸通常用于改善腦部血液循環,緩解記憶力減退等癥狀。在使用過程中,部分人可能會出現輕微的胃腸道不適,如惡心、胃部不適等,這通常是因為個體對藥物成分的敏感性不同。此外

  • 丹參滴丸作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。這種藥物主要用于活血化瘀,改善血液循環,因此對于心絞痛、心肌缺血等心血管疾病具有一定的療效。在使用丹參滴丸時,患者可能會遇到一些輕微的不適,如胃部不適

  • 復方丹參滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于治療心絞痛、冠心病等心血管疾病,其成分丹參和三七等具有活血化瘀、擴張血管的作用。大多數患者在使用過程中不會出現明顯的不適。在實際應用中,部分患者可能會出現

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