上海復星朝暉藥業有限公司

上海復星朝暉藥業有限公司，前身為第二軍醫大學朝暉制藥廠，成立于1958年，歷經變革與改制，現已成為一家集研發、生產、銷售為一體的現代化制藥企業。以下是對公司的綜合介紹： 1. 歷史沿革與改制背景： - 公司始建于1958年，原為第二軍醫大學朝暉制藥廠。 - 1998年底，根據中央軍委部署，成為寶山區人民政府接管企業。 - 1999年2月，上海復星實業股份有限公司參與改制，成立上海復星朝暉藥業有限公司，注冊資金1000萬元。 2. 生產基地與設施： - 新廠位于寶山區羅店鎮工業園區，占地約100畝，建筑面積20465平方米，綠化面積28445平方米，綠化率達44.5%。 - 擁有固體制劑車間、針劑車間、軟膏車間和原料藥車間，年生產能力包括片劑4.8億片、膠囊2500萬粒、注射劑5000萬支等。 3. 質量管理與認證： - 2003年1月，公司八條生產線通過國家藥監局GMP現場檢查，并于3月獲得GMP證書。 - 2003年5月，軟膏劑（非激素類）也通過GMP認證，實現所有劑型GMP認證。 4. 產品線與研發投入： - 公司制劑生產品種數為52個，原料藥生產品種數為18個。 - 常年生產品種包括二類新藥“可由”噴昔洛韋乳膏、“可怡”依西美坦片等。 - 至2003年底，公司投入新藥引進、研發資金逾3500萬元，申報項目11個，獲得新藥證書或已上市的新藥多個。 5. 工藝改革與文件系統： - 公司對現有品種進行重大工藝改革，如奮乃靜糖衣片、益肝靈糖衣片改薄膜衣片已獲批準。 - 根據GMP要求，建立了生產管理和質量管理的文件系統，包括產品工藝規程、生產管理制度、SOP及批生產記錄等。 上海復星朝暉藥業有限公司以其深厚的歷史底蘊、先進的生產設施、嚴格的質量管理體系、豐富的產品線和持續的研發投入，致力于成為國內外制藥行業的佼佼者。