珠海麗珠試劑有限公司
珠海麗珠試劑有限公司(Livzon Group Reagent Factory)作為麗珠醫藥集團股份有限公司的子公司,自1989年成立以來,專注于體外診斷產品的研發、生產和銷售,是國內體外診斷領域的佼佼者。以下是公司的三大核心優勢: 1. 專業研發與創新能力:公司匯聚了檢驗醫學、生物工程等多領域的專業人才,成功開發了肝炎系列、艾滋病、梅毒和腫瘤標志物(AFP)等酶聯免疫試劑,以及ApoA1、ApoB、PA等生化試劑。麗珠的HIVELISA試劑連續七年獲得HIV國家參比實驗室評估國產試劑前二名,自主研發的乙型肝炎病毒表面抗原確認試劑盒(中和試驗法)已申報相關專利。 2. 國際合作與技術引進:公司不僅自主研發產品,還積極引進國際先進技術。從美國引進泌尿生殖道支原體系列試劑生產技術,生產的解脲脲原體和人型支原體培養鑒定藥敏試劑盒、支原體培養基試劑盒(凍干)在用戶中獲得高度評價,并獲得了國家三類注冊證。此外,公司還與多家國際知名企業建立了合作關系,引進國際知名的診斷試劑和設備,完善產品體系,為用戶提供優質服務。 3. 質量管理與認證:公司注重質量管理,先后通過了國家食品藥品監督管理局的GMP認證、德國TüV Product Service的ISO13485/ISO9001認證,以及GSP認證。這些認證不僅證明了公司產品的高質量,也體現了公司對國際標準的遵循和對用戶健康的承諾。 珠海麗珠試劑有限公司的產品覆蓋性病&艾滋病檢測、肝炎檢測、臨床生化、血液篩查初篩及確認試劑、血液處理設備、藥物濃度檢測系統等多個臨床診斷領域,致力于為全球用戶提供優質的體外診斷產品和服務,保障使用者的健康和安全。