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草酸艾司西酞普蘭
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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:草酸艾司西酞普蘭

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20173387

生產(chǎn)企業(yè): 山東安信制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

草酸艾司西酞普蘭注意事項(xiàng)

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)臨床需要,仍需密切監(jiān)測患者的自殺征兆。下列的特殊警告和慎用適用于各類SSRI類藥物。 1、矛盾性焦慮:一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常會在治療開始后的2周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 2、癲癇發(fā)作:出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者或曾診斷為癲癇的患者在癲癇發(fā)作頻率增加時(shí),應(yīng)停止使用本品。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測。 3、躁狂:SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。 4、糖尿病:對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。 5、自殺:抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,并會一直持續(xù),直至由于治療而出現(xiàn)顯著改善。由于在治療的最初幾周或其后數(shù)周內(nèi)可能尚未改善,因此使用抗抑郁劑的患者在疾病改善前應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測。特別是治療初期,以防癥狀惡化或發(fā)生自殺(自殺觀念和行為)。當(dāng)治療抑郁伴發(fā)的其他精神障礙時(shí),也應(yīng)進(jìn)行此類預(yù)防。 6、低鈉血癥:罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥(可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的)的報(bào)告,通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險(xiǎn)的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時(shí),應(yīng)注意。 7、出血:有使用SSRI類藥物發(fā)生皮下出血的報(bào)告,如瘀斑和紫癜。建議在下列人群中使用SSRI類藥物應(yīng)謹(jǐn)慎,包括:合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對血小板功能有影響的藥物(如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環(huán)類抗抑郁藥物、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達(dá)莫)和已知有出血傾向的患者。 8、電抽搐治療(ECT):目前關(guān)于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗(yàn),因此,建議慎重。 9、可逆性、選擇性MAO-A抑制劑:一般不推薦本品與MAO-A抑制劑合用,因?yàn)榭赡艽嬖?-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。(參見藥物相互作用) 10、與非選擇性、不可逆性MAO抑制劑的合并使用見藥物相互作用項(xiàng)。 11、5-羥色胺綜合征:建議本品與5-羥色胺能藥物(如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸)合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。有罕見病例報(bào)告合并使用SSRI類藥物和5-羥色胺能藥物治療時(shí)出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。合并后如果出現(xiàn)了下述癥狀,如激越、震顫、肌陣攣和高熱等,提示可能發(fā)生了5-羥色胺綜合征。如果出現(xiàn)這種問題,應(yīng)立即停用SSRI和5-羥色胺能藥物,并給予對癥治療。 12、圣約翰草:合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草(金絲桃素)的中草藥可能會增加不良反應(yīng)的發(fā)生。 13、停藥癥狀:停藥癥狀在中斷治療時(shí)是很常見的,特別是在突然停藥時(shí)(參見不良反應(yīng))。在觀察到的臨床試驗(yàn)不良事件中,約有25%使用本品治療的患者及15%使用安慰劑的患者出現(xiàn)停藥癥狀。停藥癥狀的風(fēng)險(xiǎn)可能取決于幾個(gè)因素,包括治療持續(xù)的時(shí)間和劑量、劑量減少的速率。最常報(bào)道的停藥反應(yīng)有頭暈,感覺障礙(包括感覺異常和電抽搐感覺),睡眠障礙(包括失眠和緊張的),激越和焦慮,惡心和/或嘔吐,震顫,意識模糊,出汗,頭痛,腹瀉,心悸,情緒不穩(wěn),易怒,和視覺障礙。通常這些癥狀為輕度到中度,但是,一些患者程度可能為重度。這些癥狀通常發(fā)生在中斷治療初始的幾天內(nèi),很少有報(bào)道這些癥狀發(fā)生在由于疏忽漏服藥物的患者中。 一般來說,這些癥狀是自限性的,通常在2周內(nèi)消除,雖然在一些個(gè)體中可能時(shí)間會延長(2-3個(gè)月或更長)。因此建議在停藥時(shí)要根據(jù)患者的需求,經(jīng)歷一個(gè)幾周或幾個(gè)月的逐漸減量的過程。 14、對駕車及操作機(jī)器能力的影響:盡管研究顯示本品不影響智力水平和精神運(yùn)動(dòng)性操作,但任何精神活性藥物都可能影響判斷和技能。患者應(yīng)注意可能影響駕駛汽車和操作機(jī)器能力的潛在危險(xiǎn)性。請置于兒童不易拿到處。

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