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馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑
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馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160302

生產(chǎn)企業(yè): Novartis Pharma Stein AG.swize

功能主治:本品為支氣管擴(kuò)張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑
馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑
鹽酸左氧氟沙星膠囊
鹽酸左氧氟沙星膠囊
主要成分

活性成份為馬來(lái)酸茚達(dá)特羅。

本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

生產(chǎn)企業(yè)

Novartis Pharma Stein AG.swize

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160302

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058258

說明
作用與功效

本品為支氣管擴(kuò)張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。

1.本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染。 2.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。 3.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。 4.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。 5.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、峰窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。 6.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等; 敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。 7.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用法用量

用量:推薦劑量:推薦劑量為每次使用比斯海樂藥粉吸入器吸入一粒150μg膠囊的內(nèi)容...

口服,成人每次0.2g(1粒),每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外,可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。

副作用

安全性總結(jié):使用推薦劑量時(shí)最常見的不良反應(yīng)包括:鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、頭痛(3.7%)以及肌肉痙攣(3.5%)。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度,不良反應(yīng)發(fā)生率隨治療繼續(xù)而降低。 ?COPD患者吸入本品(推薦劑量)后的不良反應(yīng)是由于β2 -腎上腺素受體激動(dòng)而產(chǎn)生的全身性效應(yīng),但不具有臨床意義。平均心率改變低于每分鐘1次,少見心動(dòng)過速,且發(fā)生率與安慰劑相似。與安慰劑相比,無(wú)藥物相關(guān)的QTcF延長(zhǎng)。顯著性QTcF間期延長(zhǎng)[例如男性>450ms;女性>470ms]以及低血鉀的發(fā)生率與安慰劑相似。血糖平均最大改變與安慰劑相似。其余詳見說明書。

對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 尚無(wú)妊娠女性使用昂潤(rùn)的資料。在臨床用量的暴露水平,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示與生殖毒性有關(guān)的直接或間接不良反應(yīng)。與其它β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑一樣,昂潤(rùn)可能通過對(duì)子宮平滑肌的松弛作用而抑制分娩過程。僅在預(yù)期受益明顯大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),本品才可用于妊娠女性。 哺乳 尚不清楚昂潤(rùn)及代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人體乳汁分泌。已有的藥代動(dòng)力學(xué)/毒理學(xué)資料證明,昂潤(rùn)及代謝產(chǎn)物可在動(dòng)物乳汁中分泌。尚不能排除對(duì)人乳喂養(yǎng)嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)權(quán)衡母乳喂養(yǎng)嬰兒和哺乳女性的受益情況,確定停止母乳喂養(yǎng)還是停用本品治療。 生育力 已觀察到

成分

本品為支氣管擴(kuò)張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。

1.本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染。 2.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。 3.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。 4.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。 5.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、峰窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。 6.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等; 敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。 7.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

藥理作用

藥理作用:茚達(dá)特羅是一種長(zhǎng)效的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑。吸入茚達(dá)特羅后其在肺內(nèi)局部發(fā)揮支氣管擴(kuò)張劑的作用。雖然β2-受體是支氣管平滑肌中的主要腎上腺素受體,而β1-受體是心臟中的主要受體,但在人體心臟中也存在β2-腎上腺素受體,占全部腎上腺素受體的10%~50%。雖然尚不清楚這些受體的確切功能,但它們的存在提示了一種可能性,即:即使高選擇性的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑也可能有影響心臟的作用。包括茚達(dá)特羅在內(nèi)的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑藥物的藥理學(xué)作用,至少部分來(lái)自于細(xì)胞內(nèi)腺苷環(huán)化酶的激活,該酶能夠催化三磷酸腺苷(ATP)轉(zhuǎn)化為環(huán)-3,5-一磷酸腺苷(環(huán)一磷酸腺苷)。環(huán)磷酸腺苷(cAMP)水平升高引起支氣管平滑肌松弛。體外研究顯示長(zhǎng)效β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑茚達(dá)特羅對(duì)β2-受體的激動(dòng)活性高于β1-受體24倍,高于β3-受體20倍。尚不明確這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義。毒理研究:詳見說明書。

1.鹽酸左氧氟沙星用藥期間可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。2.消化系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適,腹瀉,食欲不振,腹痛、消化不良等。3.過敏癥:偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、搔、紅斑等癥狀。4.神經(jīng)系統(tǒng):偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀。5.腎臟:偶見血中尿素氮上升。6.肝臟:可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。7.血液:有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間,一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。如發(fā)覺異常時(shí)應(yīng)注意觀察,必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

注意事項(xiàng)

哮喘相關(guān)死亡 一項(xiàng)在哮喘患者中進(jìn)行的大型安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑可能增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。尚沒有數(shù)據(jù)證明長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑是否增加COPD患者的死亡率。?美國(guó)一項(xiàng)28周、安慰劑對(duì)照的研究比較了哮喘常規(guī)治療基礎(chǔ)上分別增加沙美特羅(另一種長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑)和安慰劑的安全性,結(jié)果表明應(yīng)用沙美特羅的患者哮喘相關(guān)的死亡數(shù)增加(沙美特羅治療患者中的死亡率為13/13176,而安慰劑治療患者中的死亡率為3/13179;RR 4.37,95% CI:1.25,15.34)。認(rèn)為哮喘相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)的增加是包括本品在內(nèi)的長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑的類效應(yīng)。無(wú)充分研究 表明本品治療時(shí)是否增加哮喘相關(guān)的死亡率。尚未明確本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不適用于哮喘的治療。 本品的臨床試驗(yàn)中,報(bào)告了嚴(yán)重的哮喘相關(guān)事件,包括死亡。這些是按的規(guī)模尚不足以準(zhǔn)確地量化治療組間嚴(yán)重哮喘加重發(fā)生率的差異。(其余詳見說明書)

1、腎功能不全者應(yīng)減量或延長(zhǎng)給藥間期,重度腎功能不全者慎用。2、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇病史患者應(yīng)慎用。3、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。4、若發(fā)生過敏,應(yīng)立即停藥,并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。5、此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直到癥狀消失。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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