咪唑斯汀緩釋片

交沙霉素片

活性成份：咪唑斯汀。

本品主要成份為交沙霉素。

西安楊森制藥有限公司

桂林南藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20171079

國藥準(zhǔn)字H10900098

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染，也可用于對青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。

口服。 成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次1片（10mg）。 或...

成人，一日0.8～1.2g，較重感染可增至一日1.6g；小兒，按體重一日30mg/kg。均分3～4次服用(餐前1小時或餐后3～4小時)。

本藥可能會使個別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為： –偶見：困意和乏力（通常為一過性的）、食欲增加并伴有體重增加。 –罕見：口干、腹瀉、腹痛（包括消化不良）或頭痛。 –極個別病例：低血壓、迷走神經(jīng)異常（可能引起暈厥）、焦慮、抑郁、白細(xì)胞計數(shù)降低、肝酶升高。 –極罕見過敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 –有支氣管痙攣以及哮喘加重的報道。但考慮到治療人群中哮喘的發(fā)生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關(guān)性。 –與某些抗組胺藥物合用時，曾觀察到QT間期延長的現(xiàn)象，這會增加高危人群發(fā)生嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險。 –極罕見血糖或電解質(zhì)水平的輕微變化，即使在健康人中發(fā)生此類輕微變化，其臨床意義也不清楚。對于高危患者（特別是糖尿病、懷疑有電解質(zhì)失衡和心律失常的患者），應(yīng)對適當(dāng)指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測。 –由于本品含有蓖麻油，可能會引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請與醫(yī)生聯(lián)系。

1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯低于紅霉素。2.乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見，偶見黃疸等。3.大劑量服用本品，尤其肝腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，停藥后大多可恢復(fù)。4.偶見過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。5.其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動物試驗(yàn)未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個月不建議使用。 哺乳 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童用藥方面的資料。 老年用藥：老年患者用藥同成人。 老年患者可能對咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對心臟復(fù)極化作用較為敏感。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于本品可通過血胎盤屏障，雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出，但孕婦服用本品時仍宜權(quán)衡利弊。2.因本品可進(jìn)入乳汁中，故哺乳期婦女在哺乳期間服用時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者大劑量服用本品可能引起聽力減退，但停藥后大多可恢復(fù)。

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染，也可用于對青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨(dú)特的抗組胺和抗過敏反應(yīng)炎癥介質(zhì)的雙重作用。體內(nèi)和體外藥理學(xué)試驗(yàn)均表明咪唑斯汀是一種強(qiáng)效的、高選擇性的組胺H1受體拮抗劑。在利用過敏反應(yīng)動物模型進(jìn)行的試驗(yàn)中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細(xì)胞釋放組胺（0.3mg/kg，口服）以及抑制嗜中性粒細(xì)胞等炎性細(xì)胞的趨化作用（3mg/kg，口服）。同時，咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應(yīng)時細(xì)胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗(yàn)顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有關(guān)。 人體內(nèi)進(jìn)行的組胺誘導(dǎo)的風(fēng)團(tuán)和紅斑研究顯示，給予本品10mg后，其抗組胺作用迅速、強(qiáng)效（4小時后抑制80%癥狀）和持久（24小時）。長療程給藥后，未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。 臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。 2.毒理研究 對若干種屬動物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時，僅出現(xiàn)對心臟復(fù)極化的影響。在對清醒的犬進(jìn)行的試驗(yàn)顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結(jié)果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學(xué)相互作用。

–在個別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長QT間期的可能性，該延長作用的程度適度，不伴隨心臟節(jié)律紊亂。 –如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請征求醫(yī)生的意見。 –大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識別個體是否對藥物特殊敏感，建議在駕駛和進(jìn)行復(fù)雜工作之前對個體進(jìn)行評估。 –如有疑問，請向醫(yī)生或藥師咨詢。 –置于兒童不易拿到處。

1.患者對大環(huán)內(nèi)酯類中一種藥物(如紅霉素)過敏或不能耐受時，對其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。 2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 3.腎功能減退患者一般無需減少用量。 4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 5.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。 6.因不同細(xì)菌對本品的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測定。