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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:依巴斯汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040119

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品活性成份:依巴斯汀。
【功能主治】:
蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。
【用法用量】:
口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg),一日一次;6...
【藥品相互作用】:
1.研究表明當(dāng)依巴斯汀與酮康唑或紅霉素(已知這兩種藥物可延長(zhǎng)QT間期)聯(lián)合應(yīng)用時(shí),有藥物代謝動(dòng)力學(xué)及藥效動(dòng)力學(xué)方面的相互作用,使依巴斯汀的血藥濃度增高——盡管較以上兩種藥物單獨(dú)使用僅使QT間期延長(zhǎng)10ms,因此依巴斯汀應(yīng)慎用于同時(shí)服用酮康唑或紅霉素的患者。 2.當(dāng)依巴斯汀與食物同時(shí)服用時(shí),血藥濃度和其代謝后基礎(chǔ)活性產(chǎn)物在某種因素的作用下增加1.5-2.0。但是這種增加并不影響其血藥濃度達(dá)峰時(shí)間。與食物同時(shí)服用并不影響依巴斯汀的臨床療效。 3.依巴斯汀影響皮試結(jié)果,因此皮試只有在停服依巴斯汀5天至7天后才可進(jìn)行。另外,其它一些組胺藥物的作用在使用依巴斯汀后或許會(huì)被夸大。
【注意事項(xiàng)】:
1.有肝功能障礙或障礙史者慎用: 對(duì)已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素,例如QT延長(zhǎng)綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長(zhǎng)QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意(參見藥物相互作用)。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時(shí)內(nèi)起作用,所以不適用于急性過(guò)敏的單藥緊急治療。 2.對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響:經(jīng)過(guò)深入的研究表明,在建議治療劑量下對(duì)人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無(wú)影響。 一項(xiàng)研究俄巴斯汀對(duì)駕駛能力影響的試驗(yàn)表明,30mg以下的依巴斯汀對(duì)駕駛能力無(wú)任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對(duì)駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。
【不良反應(yīng)】:
1.國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道: 12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為:頭疼(7.9%),嗜睡(3%),口干(2.1%)。在12歲以下的兒童,觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%),口干(2.6%),嗜睡(1.25%)。 2.在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于l%的不良反應(yīng)如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括:食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動(dòng)、口味改變以及虛弱。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:依巴斯汀對(duì)懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗(yàn)證。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)直接或間接的有害作用。在動(dòng)物試驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗(yàn)。所以依巴斯汀只能在絕對(duì)必需時(shí)才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。 兒童用藥:本品適用于2歲以上兒童,對(duì)2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。 老年用藥:老年受試者與青年志愿者相比,在藥代動(dòng)力學(xué)方面沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者,無(wú)需作劑量調(diào)整。

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