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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:富馬酸福莫特羅粉吸入劑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103179

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中,本品也適用于作為抗炎藥治療時(shí)的附加藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為:富馬酸福莫特羅。化學(xué)名稱:(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺,(E)-2-富馬酸鹽(2︰1)二水合物分子式:(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量:840.90
【功能主治】:
治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中,本品也適用于作為抗炎藥治療時(shí)的附加藥物。
【用法用量】:
吸入給藥,劑量應(yīng)個(gè)體化,盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見裝置使用說明書(附后),因缺乏充分的安全性和有效性數(shù)據(jù),對6歲以下兒童不推薦使用本品。成人:常規(guī)劑量為一日1次或2次,一次12g,早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量,一日1-2次,一次12-24g,每天最多可吸48g。沒有肝腎功能損害的患者使用的足夠數(shù)據(jù)。哮喘夜間發(fā)作,可于晚間給藥一次。
【藥品相互作用】:
)。因此在上述情況下,建議監(jiān)測血鉀濃度。與其它吸入治療相似,本品有可能引起罕見的反常的氣道痙攣。肝腎功能不全者:肝腎功能不全對福莫特羅藥動學(xué)的影響尚不清楚。由于福莫特羅經(jīng)肝臟代謝,嚴(yán)重肝硬化患者的藥物暴露量估計(jì)會增加。本品每粒含乳糖18.588mg,該劑量通常不會對乳糖不耐受患者產(chǎn)生問題。因遺傳因素有罕見的半乳糖不耐受,乳糖分解酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者不能用本品。對駕駛和操作機(jī)械能力的影響:使用本品不影響駕駛和操作機(jī)械。本品使用時(shí)注意事項(xiàng):1.切勿吞服膠囊。2.本品臨用時(shí)從鋁塑板中取出,開封后注意防潮。3.患者必須使用專用吸入給藥器具吸入給藥,并保證能夠正確使用該器具(參照“吸入給藥器具說明書”)。4.本品使用后,口腔中可能殘留少許空白乳糖載體顆粒,此現(xiàn)象不影響本品療效。5.放置在兒童接觸不到的地方。
【注意事項(xiàng)】:
1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用;2. 避免與其他β2受體激動劑合用;3. 患有心血管疾病的患者慎用;4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;5. 定期監(jiān)測肺功能。
【不良反應(yīng)】:
最常見的是2激動劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng),如震顫和心悸,這些反應(yīng)通常是一過性的,在治療后的幾天內(nèi)消失。 下面根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率列出了與福莫特羅相關(guān)的不良反應(yīng)。發(fā)生頻率按照以下定義:十分常見(1/10), 常見(1/100,和<1/10),偶見(1/1000,和<1/100),罕見(1/10000,和<1/1000)與十分罕見(<1/10000)。 心臟系統(tǒng) 常見 心悸 偶見 心動過速 罕見 心律失常,如房顫,室上性心動過速,早搏 十分罕見 心絞痛 消化系統(tǒng) 罕見 惡心 免疫系統(tǒng)異常 罕見 超敏反應(yīng),如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹,瘙癢 實(shí)驗(yàn)室檢查 十分罕見 Q-T間期延長 代謝系統(tǒng)和營養(yǎng)異常 罕見 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見 高血糖 肌肉骨骼和結(jié)締組織 偶見 肌肉痙攣 神經(jīng)系統(tǒng)

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