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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:美沙拉秦腸溶片

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20171358

生產(chǎn)企業(yè): Losan Pharma GmbH

功能主治:1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療;2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片,除去包衣后顯淺棕色。
【功能主治】:
1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療;2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。
【用法用量】:
根據(jù)臨床個體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說明書)。常規(guī)給藥方法:分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。
【藥品相互作用】:
未進(jìn)行專門的相互作用研究。對于同時接受硫唑嘌呤、6-巰嘌呤或硫鳥嘌呤治療的患者,應(yīng)考慮硫唑嘌呤、6-巰嘌呤和硫鳥嘌呤的骨髓抑制作用可能增加。有微弱證據(jù)表明美沙拉秦可能降低華法林的抗凝作用。
【注意事項】:
1.根據(jù)醫(yī)生判定,必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細(xì)胞分類計數(shù),肝功能參數(shù)如ALT或AST,血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目,此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常,每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀,必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下,在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道引起的。
【不良反應(yīng)】:
詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限,尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對胎兒的潛在風(fēng)險時,孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除嬰兒會出現(xiàn)腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風(fēng)險時,哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥:由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗,暫建議兒童不使用本品。老年用藥:高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

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