曲尼司特膠囊

法羅培南鈉片

本品主要成份為曲尼司特。

　　法羅培南鈉。化學名稱：(5R,6S)-6-[(R)-1-羥乙基]-7-氧代-3-[(R)-2-四氫呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸鈉鹽二倍半水合物。

藥大制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H10930175

國藥準字H20060977

本品為抗變態反應藥。1.用于支氣管哮喘及過敏性鼻炎的預防性治療。2.用于治療特應性皮炎。3.用于治療疤痕疙瘩、增生性疤痕。

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2.呼吸系統感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）；3.子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4.淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡（伴有化膿性炎癥）；5.淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6.淚囊炎、

口服。成人每日3次，每次1粒(0.1g)；兒童每日5mg/kg(1/20粒/kg)，分3次服用。

　　應由醫生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下：對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。對肺炎、肺膿腫，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200-300mg，一日次。

1、肝臟：偶爾出現肝功能異常，需注意觀察，可采取減量、停藥等適當措施。2、腎臟：偶爾可能出現BUN、肌酐的增高等，要仔細觀察，確認有異常的時候應停止使用并適當處理。3、泌尿系統：偶見膀胱刺激癥狀，應停止用藥。4、血液：可有紅細胞數和血色素量下降。5、胃腸：有時發現食欲缺乏，惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。6、精神神經系統：頭痛、嗜睡、偶爾頭重、失眠、頭昏、全身疲倦感等癥狀。7、過敏反應：皮疹，偶見全身癢等過敏癥狀，此時應停藥。8、其它：偶見心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。

　　對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠（特別是3個月以內）和有可能妊娠的婦女，禁用。2.哺乳期婦女服用時應避免授乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：高齡者因生理機能睇下，出現副作用時，應減量慎用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 對孕或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風險，否則不宜用藥（有關孕婦用藥的安全性尚未確立）；因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 老人注意事項： 老年患者應從每次150mg劑量開始用藥，并且在充分觀察患者狀態下慎重用藥。由于老年患者發生腹瀉、稀便可能會出現機體狀態惡化，因此一旦出現此類癥狀應了解原因，充分觀察。如果和藥物相關應立即停止用藥，并采取適當措施。老年患者可能發生維生素K缺乏所致出血傾向。

本品為抗變態反應藥。1.用于支氣管哮喘及過敏性鼻炎的預防性治療。2.用于治療特應性皮炎。3.用于治療疤痕疙瘩、增生性疤痕。

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2.呼吸系統感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）；3.子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4.淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡（伴有化膿性炎癥）；5.淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；6.淚囊炎、

　　本品為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。它經由阻止細菌細胞壁合成而顯現抗菌、殺菌作用。對各種青霉素結合蛋白(PBP)具有高親和性，特別是對細菌增殖所必需的高分子PBP呈現高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭陽性菌、需氧性革蘭陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對需氧性革蘭陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌，需氧性革蘭陰性菌中的枸櫞酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬桿菌等顯示較強殺菌效力。并顯示對各種細菌產生β-內酰胺酶穩定，對β-內酰胺酶產生菌具有較強抗菌活性。

1.服用本品出現膀胱刺激癥狀、肝功能異常時，往往伴有外周血中嗜酸性粒細胞增多，在服用本品期間要定期檢查血液以觀察其轉歸。 2.本品能阻斷過敏反應發生的環節，季節性過敏患者在服用本藥時，應在好發季節提前開始服用，直到好發季節結束。 3.本品與支氣管擴張劑、糖皮質激素、抗組胺藥等不同，不能迅速減輕急性發作及其癥狀。 4.激素依賴性患者使用本品時，激素用量應慢慢減少，不可突然停用。 5.本品可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎處方藥，有規則地服用。 6.特應性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者應長期堅持服用，兼有治療和預防作用。 7.肝、腎功能異常者慎用。

1.對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品；2.本人或親屬為易于發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應癥狀體質患者慎用本品。3.經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者(有時會出現維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察)慎用本品。4.服用本品可能發生休克，所以應予于充分診察。5.本藥不良反應發生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化，故應事先指示患者如一旦出現這種癥狀須立即就診，同時中止用藥并采取適當處置措施。(參見老年患者用藥)6.服用本品可能存在的嚴重不良反應：1.休克(0.1%不到)、過敏性樣癥狀(發生率不明)：因有時可能發生休克和過敏性樣癥狀，故須充分觀察。一旦出現不快感、口內異常感覺、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等癥狀，即應中止用藥并采取適當處置措施。2.急性腎功能不全(發生率不明)，有時可能發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦確認這種異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎(發生率不明)：因有時可能發生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎，故需充分觀察，一旦出現腹痛、頻繁腹瀉時即應(立即)中止用藥，并采取適當處置措施。4.皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發生率不明)：因有時可能發生皮膚粘(結)膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)和中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)故需充分觀察，一旦出現這類癥狀即應中止用藥，并采取適當處置措施。5.間質性肺炎(發生率不明)：因有時可能發生伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等癥狀之間質性肺炎，所以一旦出現這些癥狀即應中止用藥并采取給予腎上腺皮質激素類藥物治療等適當處置措施。6.肝功能不全、黃疸(0.1%不到)：因有時可能發生AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高及出現黃疸，故應通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認發生異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。7.粒細胞缺乏癥(發生率不明)：因有時可能發生粒細胞缺乏癥，故需充分觀察，一旦出現確認發生異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。8.橫紋肌溶解癥(發生率不明)：有時可能發生以肌肉疼痛、肌無力感、CK(CPK)上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥且還有可能伴之發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦出現這些癥狀即應中止用藥并采取適當處置措施。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風險，否則不宜用藥(有關孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。