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通用名稱:硫酸羥氯喹片

批準文號:注冊證號H20160306

生產企業: Sanofi-Aventis SA

功能主治:類風濕性關節炎,青少年慢性關節炎,盤狀和系統性紅斑狼瘡,以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為硫酸羥氯喹,其化學名稱為:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。
【功能主治】:
類風濕性關節炎,青少年慢性關節炎,盤狀和系統性紅斑狼瘡,以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。
【用法用量】:
片劑為口服給予。1.成年人(包括老年人):首次劑量為每日400mg,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱,維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日,甚至更小量。2.兒童:應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。羥氯喹具有累積作用,需要幾周才能發揮它有益的作用,而輕微的不良發應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善,應終止治療。在光敏感疾病時,治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。
【藥品相互作用】:
有硫酸羥氯喹增加血漿地高辛水平的報道:接受聯合治療的患者應嚴密監測患者血清地高辛水平。盡管還沒有特異的報道,硫酸羥氯喹也可能有氯喹已知的幾種藥物相互作用。包括氨基糖甙類抗菌素可增強其直接阻滯神經肌肉接頭的作用;西米替丁抑制它的代謝從而增加抗瘧疾藥物血漿濃度;拮抗新斯的明和吡啶斯的明的效應;減弱機體對皮內注射人二倍體細胞狂犬疫苗的初次免疫抗體反應。與聯合氯喹治療相似,抗酸藥可能減少羥氯喹的吸收,因此建議本品和抗酸藥使用間隔4小時。羥氯喹可能增強降血糖藥物的作用,因而聯合用藥時可能需要減少胰島素和降糖藥物的劑量。
【注意事項】:
1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射;2. 定期檢查眼底;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝腎功能不全者慎用。
【不良反應】:
1.視覺影響:視網膜變化可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損,但罕見。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發展,即使停用本品后仍有加重的危險。視網膜病變的患者早期可能沒有癥狀,或者伴有旁中心暗點,中心周圍環形缺損,顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁??梢詿o自覺癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時的或停藥后會逆轉。由于調節功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的,也可能是可逆的。2.皮膚影響:有時可發生皮疹;瘙癢癥,皮膚粘膜色素變化、頭發變白和脫發也有報道發生。這些癥狀通常停藥后容易恢復。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合癥,光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)病例,須與銀屑病進行區別,雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發作。發熱和白細胞過多癥可能與羥氯喹有關。停藥后通常結果好轉。3.胃腸道影響:可出現胃腸道功能紊亂,例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療后,這些癥狀通常會立刻消失。4.中樞神經系統影響:使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、眩暈、耳鳴、聽覺
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是,治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經系統損害有關,包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以,妊娠期婦女應避免應用羥氯喹,除非根據醫生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹,因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹,并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥:應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥:無相關資料。

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