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北京協和醫院
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非諾貝特膠囊
通用名稱:非諾貝特膠囊
批準文號:注冊證號H20181239
生產企業: RECIPHARM FONTAINE
功能主治:供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續升高,或是有其他并發的危險因素時。在服藥過程中應繼續控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發病率和死亡。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
產品詳情
- 【通用名稱】:
- 非諾貝特膠囊
- 【藥品名稱】:
- 非諾貝特膠囊
- 【批準文號】:
- 注冊證號H20181239
- 【用法用量】:
- 配合飲食控制,該藥可長期服用,并應定期監測療效。每日服用一粒,與餐同服。當膽固醇的水平正常時,建議減少劑量。腎功能受損患者:輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用,然后根據對腎功能和血脂的影響,進行劑量調整。
- 【生產企業】:
- RECIPHARM FONTAINE
使用說明
- 非諾貝特膠囊的作用與功效
- 供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續升高,或是有其他并發的危險因素時。在服藥過程中應繼續控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發病率和死亡。
- 非諾貝特膠囊的用藥指導
- 配合飲食控制,該藥可長期服用,并應定期監測療效。每日服用一粒,與餐同服。當膽固醇的水平正常時,建議減少劑量。腎功能受損患者:輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用,然后根據對腎功能和血脂的影響,進行劑量調整。
- 非諾貝特膠囊的副作用
- 因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大,因此不同臨床試驗的不良反應發生率難以直接進行比較,不一定能夠代表實際使用中的發生率。以下為安慰劑對照雙盲試驗中,非諾貝特組發生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表,不論其因果關系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中,非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常,發生率是1.6%。(詳見說明書表格)上市后經驗:在上市后使用中自發報告了下列不良事件:肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關節痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規模不確定的人群的自發報告,不一定能夠對發生率進行準確的估計,也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關系。
- 非諾貝特膠囊的注意事項
- 1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝腎功能不全者禁用;3. 過敏體質者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 避免與他汀類藥物合用。
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