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通用名稱:氯沙坦鉀片

批準文號:國藥準字J20180054

生產企業: 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為氯沙坦鉀。化學名稱:2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1,1聯苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇單鉀鹽。分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01
【功能主治】:
本品適用于治療原發性高血壓。
【用法用量】:
本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。
【藥品相互作用】:
在臨床藥動學的研究中,已確認和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產物水平。這些相互作用的臨床結果還沒有得到評價。與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣,本品與保鉀利尿藥(如:螺內酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、補鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時,可導致血鉀升高。與其他抗高血壓藥物一樣,非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。(詳細見說明書)
【注意事項】:
低血壓及電解質/體液平衡失調 血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 肝功能損害 藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。 腎功能損害 由于抑制了腎素?;血管緊張素系統,已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。 對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素?;血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。(詳細見說明書)
【不良反應】:
本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫,尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報道。(詳細見說明書)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦用藥:當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素?;血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷,甚至死亡。當發現懷孕時,應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?;血管緊張素系統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?;血管緊張素系統的發育,因此,如果在懷孕的中期和后期應用本品,對胎兒的危險會增加。2.哺乳期婦女用藥:尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌,而對哺乳嬰兒產生不良作用,故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。(詳細見說明書)老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。(詳細見說明書)

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