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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:阿托伐他汀鈣片

批準文號:國藥準字H20193143

生產企業: 齊魯制藥有限公司

功能主治:高膽固醇血癥:原發性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ia和Ib型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(Low-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨使用(當無其它治療手段時),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

阿托伐他汀鈣片副作用

下列嚴重不良反應在本說明書其它部分另有詳細描述:橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】):肝酶異常(見【注意事項】):臨床不良反應:臨床試驗實施過程中受試者病情復雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較,同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(阿托伐他汀鈣n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關系的情況下,阿托伐他汀鈣組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且阿托伐他汀鈣組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是:肌痛(0.7%)、腹瀉(0.5%)、惡心(O.4%)、丙氨酸氨基轉移酶(Alanineaminotransferase,ALT)升高(0.4%)和其他肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下,阿托伐他汀鈣安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為:鼻咽炎(8.3%)、關節痛(6.9%)、腹瀉(6.8

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