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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸曲美他嗪膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100145

生產(chǎn)企業(yè): 山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

功能主治:曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。化學(xué)名稱(chēng):1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。分子式:C14H22N2O3·2HCl分子量:339.3
【功能主治】:
曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。
【用法用量】:
口服,一次20mg(1片),一日3次,進(jìn)餐時(shí)服用。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【藥品相互作用】:
尚未觀察到藥物相互作用。
【注意事項(xiàng)】:
1.曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥,也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療,曲美他嗪不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí),對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動(dòng)不能,張力亢進(jìn)),應(yīng)定期進(jìn)行檢查,尤其針對(duì)老年患者。 出現(xiàn)可疑情況時(shí),應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí),如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn),應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 這些時(shí)間發(fā)生率低,且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上,則應(yīng)征詢(xún)神經(jīng)科醫(yī)生的意見(jiàn)。 可能會(huì)出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒,特別是對(duì)于服用抗高血壓藥物的患者(參見(jiàn)
【不良反應(yīng)】:
不良反應(yīng),即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件。按以下常規(guī)頻率列表如下:其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無(wú)孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見(jiàn)【藥理毒理】)。從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳:曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對(duì)新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力:生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力(參見(jiàn)【藥理毒理】)。兒童用藥:尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無(wú)可用數(shù)據(jù)。老年用藥:由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30~60 ml/min)患者中,推薦劑量為每日兩次,每次1片,即在早晚用餐時(shí)各服用一片。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

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