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非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):磷酸雌莫司汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20120537

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Italia Srl

功能主治:晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
磷酸雌莫司汀膠囊
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維生素B4片
維生素B4片
主要成分

化學(xué)名稱(chēng):雌莫司汀磷酸二鈉一水合物,1,3,5(10)-三烯-3,17β-雌二醇,3-N,N-二(2-氯乙烷)氨基甲酸酯,17β-磷酸二鈉一水合物。

本品主要成份為維生素B4,化學(xué)名稱(chēng)為磷酸腺嘌呤。

生產(chǎn)企業(yè)

Pfizer Italia Srl

國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門(mén))有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20120537

國(guó)藥準(zhǔn)字H35020841

說(shuō)明
作用與功效

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

用于防治各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、急性粒細(xì)胞減少癥,尤其是對(duì)腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。

用法用量

本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

口服。成人,每次10-20mg(1~2片),一日3次。小兒:每次5-10mg(1/2~1片),每日2次。

副作用

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽(yáng)痿;惡心/嘔吐;體液潴留/水腫。 最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括:血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰,罕見(jiàn)的為血管神經(jīng)性水腫。 有報(bào)道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng): 心血管系統(tǒng):體液潴留較常見(jiàn),充血性心衰,心臟缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血壓。 胃腸道反應(yīng):惡心和嘔吐,尤其在治療的最初2周,腹瀉。 肝-膽系統(tǒng):肝功能受損。 血液系統(tǒng):偶見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 內(nèi)分泌系統(tǒng):常見(jiàn)男子女性化乳房和陽(yáng)痿。 中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶見(jiàn)肌無(wú)力、抑郁、頭痛、意識(shí)混亂和嗜唾。 其他:有報(bào)道出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)包括皮膚過(guò)敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫(Quincke水腫,喉部水腫)。在上述過(guò)敏反應(yīng)中(包括1例致死性的),許多患者同時(shí)服用了ACE抑制劑。如本品治療時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,應(yīng)立即停藥。 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:肌肉無(wú)力罕見(jiàn) 生殖系統(tǒng)和乳房異常:男子女性化乳房、陽(yáng)痿 曾有報(bào)道罕見(jiàn)的血中轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平一過(guò)性升高。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已知雌二醇及氮芥均能致突變,故正在進(jìn)行治療的男性應(yīng)采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥:本品禁用于兒童。 老年用藥:本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊),分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg,4-6 粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時(shí)或餐后二小時(shí) 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時(shí)服用。若在給藥后4-6 周觀察無(wú)效,應(yīng)撤藥。

成分

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

用于防治各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、急性粒細(xì)胞減少癥,尤其是對(duì)腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

推薦劑量下,未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

由于此藥是核酸前體,應(yīng)考慮是否有促進(jìn)腫瘤發(fā)展的可能性,權(quán)衡利弊后選用。

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