磷酸雌莫司汀膠囊

醋酸甲地孕酮片

化學(xué)名稱：雌莫司汀磷酸二鈉一水合物，1，3，5（10）－三烯－3，17β－雌二醇，3－N，N－二（2－氯乙烷）氨基甲酸酯，17β－磷酸二鈉一水合物。

分子量：C24H32O4

Pfizer Italia Srl

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

注冊證號H20120537

國藥準(zhǔn)字H31020975

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

治療月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜腺癌；亦可用于短效復(fù)方口服避孕片的孕激素成分。

本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

1.治療閉經(jīng)（雌激素水平足夠時），一次4mg，一日2-3次，連服2-3日，停藥2周內(nèi)即有撤退性出血；2.治療功能性子宮出血，一日4mg-8mg，共20天，開始自月經(jīng)第5天服或同于1）；3.治療子宮內(nèi)膜異位癥，一次4mg-8mg，一日1-2次，自月經(jīng)第5天服，連服3-6個月；4.乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，連續(xù)2個月；5.子宮內(nèi)膜癌，一次10-80mg，一日4次，一日量40-320mg,或一次160mg，每日一次。

最常見的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽痿；惡心/嘔吐；體液潴留/水腫。 最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括：血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰，罕見的為血管神經(jīng)性水腫。 有報(bào)道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng)： 心血管系統(tǒng)：體液潴留較常見，充血性心衰，心臟缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血壓。 胃腸道反應(yīng)：惡心和嘔吐，尤其在治療的最初2周，腹瀉。 肝-膽系統(tǒng)：肝功能受損。 血液系統(tǒng)：偶見貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 內(nèi)分泌系統(tǒng)：常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識混亂和嗜唾。 其他：有報(bào)道出現(xiàn)過敏反應(yīng)包括皮膚過敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫(Quincke水腫，喉部水腫)。在上述過敏反應(yīng)中（包括1例致死性的），許多患者同時服用了ACE抑制劑。如本品治療時出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，應(yīng)立即停藥。 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：肌肉無力罕見 生殖系統(tǒng)和乳房異常：男子女性化乳房、陽痿 曾有報(bào)道罕見的血中轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平一過性升高。

嚴(yán)重肝，腎功能不全者，乳房腫塊者，孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進(jìn)行治療的男性應(yīng)采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥：本品禁用于兒童。 老年用藥：本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊)，分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg，4-6 粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時或餐后二小時 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時服用。若在給藥后4-6 周觀察無效，應(yīng)撤藥。

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

治療月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜腺癌；亦可用于短效復(fù)方口服避孕片的孕激素成分。

詳見說明書。

1.主要為惡心，頭暈，倦怠；2.突破性出血；3.孕期服用有比較明確的增加女性后代男性化的作用。

詳見說明書。

1.有子宮肌瘤，血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑郁患者慎用。2.長期用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。