磷酸雌莫司汀膠囊

去甲斑蝥素片

化學(xué)名稱：雌莫司汀磷酸二鈉一水合物，1，3，5（10）－三烯－3，17β－雌二醇，3－N，N－二（2－氯乙烷）氨基甲酸酯，17β－磷酸二鈉一水合物。

本品主要成分去甲斑蝥素。

Pfizer Italia Srl

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

注冊證號(hào)H20120537

國藥準(zhǔn)字H35021299

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。

本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

口服。一次515mg，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒童酌減。療程為一個(gè)月，一般可維持3個(gè)療程。本品可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。本品可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用。但不宜同時(shí)聯(lián)合用藥。

最常見的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽痿；惡心/嘔吐；體液潴留/水腫。 最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括：血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰，罕見的為血管神經(jīng)性水腫。 有報(bào)道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng)： 心血管系統(tǒng)：體液潴留較常見，充血性心衰，心臟缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血壓。 胃腸道反應(yīng)：惡心和嘔吐，尤其在治療的最初2周，腹瀉。 肝-膽系統(tǒng)：肝功能受損。 血液系統(tǒng)：偶見貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 內(nèi)分泌系統(tǒng)：常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識(shí)混亂和嗜唾。 其他：有報(bào)道出現(xiàn)過敏反應(yīng)包括皮膚過敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫(Quincke水腫，喉部水腫)。在上述過敏反應(yīng)中（包括1例致死性的），許多患者同時(shí)服用了ACE抑制劑。如本品治療時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，應(yīng)立即停藥。 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：肌肉無力罕見 生殖系統(tǒng)和乳房異常：男子女性化乳房、陽痿 曾有報(bào)道罕見的血中轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平一過性升高。

部分病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈等癥狀，停藥減量或?qū)ΠY處理可自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進(jìn)行治療的男性應(yīng)采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥：本品禁用于兒童。 老年用藥：本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊)，分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg，4-6 粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時(shí)或餐后二小時(shí) 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時(shí)服用。若在給藥后4-6 周觀察無效，應(yīng)撤藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。

詳見說明書。

詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.肝腎功能不全者慎用；4.定期檢查肝腎功能；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。