磷酸雌莫司汀膠囊

正元膠囊

化學(xué)名稱(chēng)：雌莫司汀磷酸二鈉一水合物，1，3，5（10）－三烯－3，17β－雌二醇，3－N，N－二（2－氯乙烷）氨基甲酸酯，17β－磷酸二鈉一水合物。

淫羊藿、生曬參、炙黃芪、龜粉、鱉粉、女貞子、炒白術(shù)、陳皮。

Pfizer Italia Srl

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20120537

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20148001

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者，可作為一線(xiàn)治療。

益氣健脾，補(bǔ)腎填精。腫瘤放、化療之輔助用藥，用于腎氣虛證，癥見(jiàn)神疲乏力、少氣懶言、呼吸氣短、納谷少馨、腰脊酸痛、自汗、體重減輕等。用于肺癌患者具上述證候者，本藥與化療合用有助于提高化療效果，能改善生存質(zhì)量，提高NK細(xì)胞活性、CD3、CD4/CD8等免疫功能指標(biāo)。

本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

口服，一次4粒，一日3次。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽(yáng)痿；惡心/嘔吐；體液潴留/水腫。 最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括：血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰，罕見(jiàn)的為血管神經(jīng)性水腫。 有報(bào)道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng)： 心血管系統(tǒng)：體液潴留較常見(jiàn)，充血性心衰，心臟缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血壓。 胃腸道反應(yīng)：惡心和嘔吐，尤其在治療的最初2周，腹瀉。 肝-膽系統(tǒng)：肝功能受損。 血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 內(nèi)分泌系統(tǒng)：常見(jiàn)男子女性化乳房和陽(yáng)痿。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)肌無(wú)力、抑郁、頭痛、意識(shí)混亂和嗜唾。 其他：有報(bào)道出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)包括皮膚過(guò)敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫(Quincke水腫，喉部水腫)。在上述過(guò)敏反應(yīng)中（包括1例致死性的），許多患者同時(shí)服用了ACE抑制劑。如本品治療時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，應(yīng)立即停藥。 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：肌肉無(wú)力罕見(jiàn) 生殖系統(tǒng)和乳房異常：男子女性化乳房、陽(yáng)痿 曾有報(bào)道罕見(jiàn)的血中轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平一過(guò)性升高。

偶見(jiàn)口干。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進(jìn)行治療的男性應(yīng)采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥：本品禁用于兒童。 老年用藥：本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊)，分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg，4-6 粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時(shí)或餐后二小時(shí) 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時(shí)服用。若在給藥后4-6 周觀察無(wú)效，應(yīng)撤藥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者，可作為一線(xiàn)治療。

益氣健脾，補(bǔ)腎填精。腫瘤放、化療之輔助用藥，用于腎氣虛證，癥見(jiàn)神疲乏力、少氣懶言、呼吸氣短、納谷少馨、腰脊酸痛、自汗、體重減輕等。用于肺癌患者具上述證候者，本藥與化療合用有助于提高化療效果，能改善生存質(zhì)量，提高NK細(xì)胞活性、CD3、CD4/CD8等免疫功能指標(biāo)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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陰虛火旺者慎用。