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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:磷酸雌莫司汀膠囊

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20120537

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Italia Srl

功能主治:晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
磷酸雌莫司汀膠囊
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酒石酸長春瑞濱注射液
酒石酸長春瑞濱注射液
主要成分

化學(xué)名稱:雌莫司汀磷酸二鈉一水合物,1,3,5(10)-三烯-3,17β-雌二醇,3-N,N-二(2-氯乙烷)氨基甲酸酯,17β-磷酸二鈉一水合物。

長春瑞濱的化學(xué)名為3',4'-二去氫-4'-去氧-8'-去甲長春堿二酒石酸鹽,分子式為C45H54N4O8·2C4H6O6,分子量為1079.12。

生產(chǎn)企業(yè)

Pfizer Italia Srl

杭州民生藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20120537

國藥準(zhǔn)字H20051605

說明
作用與功效

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

臨床用于非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌,晚期卵巢癌、惡性淋巴痛等。

用法用量

本品應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

本品只能靜脈給藥。單藥治療:推薦劑量為每周25-30mg/m2;聯(lián)合用藥:根據(jù)治療方案而定。

副作用

最常見的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽痿;惡心/嘔吐;體液潴留/水腫。 最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括:血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰,罕見的為血管神經(jīng)性水腫。 有報道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng): 心血管系統(tǒng):體液潴留較常見,充血性心衰,心臟缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血壓。 胃腸道反應(yīng):惡心和嘔吐,尤其在治療的最初2周,腹瀉。 肝-膽系統(tǒng):肝功能受損。 血液系統(tǒng):偶見貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 內(nèi)分泌系統(tǒng):常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識混亂和嗜唾。 其他:有報道出現(xiàn)過敏反應(yīng)包括皮膚過敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫(Quincke水腫,喉部水腫)。在上述過敏反應(yīng)中(包括1例致死性的),許多患者同時服用了ACE抑制劑。如本品治療時出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,應(yīng)立即停藥。 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:肌肉無力罕見 生殖系統(tǒng)和乳房異常:男子女性化乳房、陽痿 曾有報道罕見的血中轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平一過性升高。

嚴(yán)重肝功能障礙者,妊娠與哺乳婦女。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已知雌二醇及氮芥均能致突變,故正在進(jìn)行治療的男性應(yīng)采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥:本品禁用于兒童。 老年用藥:本品應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊),分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg,4-6 粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時或餐后二小時 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時服用。若在給藥后4-6 周觀察無效,應(yīng)撤藥。

兒童注意事項: 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項:   妊娠與哺乳婦女。

成分

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

臨床用于非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌,晚期卵巢癌、惡性淋巴痛等。

藥理作用

詳見說明書。

民諾賓屬于長春堿類抑制細(xì)胞分裂的抗腫瘤藥物,直接作用于微管蛋白/微管的動態(tài)平衡,可抑制微管蛋白的聚合,并使分裂期微管崩解,僅在高濃度下影響軸突微管,對管蛋白螺旋化的作用低于長春新堿,通過阻斷G2與M期細(xì)胞的有絲分裂,導(dǎo)致進(jìn)入間期或分裂后期的細(xì)胞死亡。

注意事項

詳見說明書。

用藥期間應(yīng)密切觀察血象變化,每次用藥前均應(yīng)檢測血紅蛋白、白細(xì)胞和粒細(xì)胞計數(shù)。當(dāng)粒細(xì)胞減少(;2000/mm3)不宜使用,肝功能不全者應(yīng)減量,腎功能不全者慎用。避免與肝臟放射治療同時進(jìn)行。

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