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纈沙坦氫氯噻嗪片
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纈沙坦氫氯噻嗪片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20050429

生產(chǎn)企業(yè): 陜西白鹿制藥股份有限公司

功能主治:用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯噻嗪12.5mg。
【功能主治】:
用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。
【用法用量】:
口服,一次1片,一日1次。在服藥2~4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調(diào)整劑量。
【藥品相互作用】:
與其他抗高血壓藥物合用可以增加本品抗高血壓療效。 與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以增加血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹(jǐn)慎并監(jiān)測血鉀水平。 有報(bào)道,同時(shí)使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑,可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時(shí)應(yīng)用纈沙坦與鋰的經(jīng)驗(yàn)。 因此,在聯(lián)合應(yīng)用鋰和本品的情況下,建議定期檢測血清鋰水平。 纈沙坦單獨(dú)與下列任何藥物之間沒有觀察到有臨床意義的相互作用,這些藥物包括:西咪替丁、華法令、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。 因?yàn)楸酒分泻朽玎侯惱騽┑某煞?,所以可能發(fā)生下列相互作用: 與非甾體類抗炎藥物合用(如水楊酸衍生物、吲哚美辛)可能減弱本品中噻嗪類成分的利尿和抗高血壓的活性。如同時(shí)存在血容量不足則可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭。 與排鉀利尿劑(如呋塞米)、皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸衍生物同時(shí)服用可以加劇鉀和/或鎂的丟失。 噻嗪類導(dǎo)致的低鉀或低鎂可以增加服用心臟糖苷類藥物病人發(fā)生心率失常的危險(xiǎn)。 噻嗪類利尿劑增加箭毒類肌肉松弛劑的作用。 調(diào)整胰島素或口服抗糖尿病藥物的劑量可
【注意事項(xiàng)】:
1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.定期監(jiān)測血壓;5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。
【不良反應(yīng)】:
在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下: 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。 偶見(5~0.1%):乏力,抑郁。 上呼吸道 偶見(5~0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。 胃腸道 偶見(5~0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。 下尿道 偶見(5~0.1%):尿頻,尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(5~0.1%):手臂或腿疼痛,關(guān)節(jié)炎,肌痛,扭傷或拉傷,肌肉痙攣。 其它 偶見(5~0.1%):無力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺障礙,結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場后,曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個(gè)三月期,應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開始出現(xiàn)腎灌注,其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此在妊娠第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠,應(yīng)盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對(duì)哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥:青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o臨床意義。 與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測。

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