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通用名稱:替米沙坦片

批準文號:國藥準字H20041938

生產企業: 天津懷仁制藥有限公司

功能主治:用于原發性高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
化學名稱:4‘-[(1,4'-二甲基-2’-丙基-[2,6'-二-1H-苯并咪唑]-1'-基]-[1,1'-二聯苯基】-2-羧酸。分子式:C33H30N4O2分子量:514.63
【功能主治】:
用于原發性高血壓的治療。
【用法用量】:
成人 應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的劑量范圍內,替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日1次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。 腎功能不全的病人 輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調整劑量。 替米沙坦不能通過血液透析消除。 肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應超過40mg。 老年人 服用本品不需調整劑量。 兒童和青少年 對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數據尚未建立。
【藥品相互作用】:
1.鋰劑鋰劑與血管緊張素轉換酶抑制劑合用,可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應。也有個別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體提起拮抗劑合用時引起的。因此,鋰劑和本品合用須慎重。如需合用,則合用期間應監測血鉀水平。2.有些藥物可影響血鉀水平或引起高鉀血癥(如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品、環胞菌素A或其它藥物如肝素鈉);如果本品需與這些藥物合用,建議監測血鉀水平。基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統藥物的經驗,本品與上述藥物合用,可致血鉀水平升高(參見注意事項)。3.藥代動力學試驗已經研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、對乙酰氨基酚、氨氯地平等藥物相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血藥濃度20%(個別病例升高39%),因此須監測地高辛血漿峰濃度。4.本品可加強其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有相互作用尚不能證實。5.基于其藥理學特性,下述藥物可加強抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果:巴氯芬、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥類藥物、鎮靜安眠藥或抗抑郁劑可增強體位性低血壓效應。6.當與替米沙坦合用時,辛伐他汀代謝物(辛伐他汀酸)的Cmax有輕
【注意事項】:
1.孕婦和哺乳期婦女慎用;2.嚴重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.可能引起低血壓,應監測血壓;5.可能引起高鉀血癥,應監測血鉀水平。
【不良反應】:
在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性,與患者性別、年齡和種族亦無關。 一下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。 不良反應按發生頻率分為: 非常常見(>1/10);常見(>1/100,1/1000,1/10000, 全身反應: 常見:后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺異常、多汗。 中樞和外周神經系統: 常見:眩暈。 胃腸道系統: 常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。 少見:視覺異常、多汗。 肌肉骨骼系統: 常見:關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 少見:腱鞘炎樣癥狀 神經系統: 少見:焦慮。 呼吸系統: 常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮膚和附件系統: 常見:皮膚異常如濕疹 罕見:低血糖(罕見于糖尿病患者) 罕見:血管源形水腫(伴有致命性結果) 罕見:指端疼痛(腿部疼痛) 不明確:包括致死性結局的敗血癥。 另外,自替米沙坦上市后,個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈闕、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心

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