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處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:纈沙坦分散片

批準文號:國藥準字H20080820

生產企業: 桂林華信制藥有限公司

功能主治:治療輕、中度原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為纈沙坦。
【功能主治】:
治療輕、中度原發性高血壓。
【用法用量】:
推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。
【藥品相互作用】:
臨床沒有發現明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進行了研究:西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。由于纈沙坦幾乎不經過代謝,臨床沒有發現與誘導 纈沙坦分散片或抑制細胞色素P450系統的藥物發生相互影響。雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合,但是體外實驗沒有發現它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸、呋塞米、華法令)發生相互作用。與保鉀利尿劑(如螺內脂、氨苯喋啶、阿米洛利)聯合應用時,補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高。因此,聯合用藥時應格外注意。
【注意事項】:
1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者應在醫生指導下使用;3. 過敏體質患者慎用;4. 定期監測血壓和腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑合用。
【不良反應】:
括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合并統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。其余請詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

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