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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:氯沙坦鉀膠囊

批準文號:國藥準字H20080015

生產企業: 北京福元醫藥股份有限公司

功能主治:適用于治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
氯沙坦鉀
【功能主治】:
適用于治療高血壓。
【用法用量】:
對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。   對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。   本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。   本品可與或不與食物同時服用。
【藥品相互作用】:
在臨床藥動學的研究中,已確認和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產物水平。這些相互作用的臨床結果還沒有得到評價。  與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣,本品與保鉀利尿藥(如:螺內酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、補鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時,可導致血鉀升高。  與其他抗高血壓藥物一樣,非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。
【注意事項】:
低血壓及電解質/體液平衡失調   血容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。   肝功能損害傷:藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。   腎功能損害傷:由于抑制了腎素-血管緊張素系統,已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。   對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素-血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。
【不良反應】:
臨床試驗發現本品耐受性良好,不良反應輕微且短暫,一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中,發生率I%、與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報導。 在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發生率在1%及以上的不良反應有: 除上述不良事件外,至少兩個病人/受試者使用氯沙坦后發生嚴重不良事件或發生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有關: 全身:面部浮腫,發熱,直立效應,昏厥; 心血管系統:心絞痛,二度房室傳導阻滯,心血管意外,低血壓,心肌梗塞,心律不齊包括心房纖顫、心悸、竇性心動過緩、心動過速、室性心動過速、室性纖顫、肺水腫; 消化系統:厭食,便秘,牙痛,口干,胃腸脹氣,胃炎,嘔吐; 血液系統:貧血; 代謝:痛風; 骨胳肌肉系統:臂痛,臀痛,關節腫脹,膝痛,骨胳肌肉痛,肩痛,僵硬,關節痛,關節炎,纖維肌痛,肌無力; 神經/精神系統:焦慮,焦慮癥,共
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷,甚至死亡。當發現懷孕時,應該盡早停用本品。  盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?血管緊張素系統作用所致。對于人類,胎兒從在懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素-血管緊張素系統的發育,因此,如果在懷孕的中期和后期應用本品,對胎兒的危險會增加。哺乳期婦女用藥  尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌,而對哺乳嬰兒產生不良作用,故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

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