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太之奧(鹽酸金剛乙胺顆粒)
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太之奧(鹽酸金剛乙胺顆粒)

處方藥 非醫保

通用名稱:太之奧(鹽酸金剛乙胺顆粒)

批準文號:國藥準字H20051475

生產企業: 大連天宇制藥有限公司

功能主治:本品適用于預防(成人和兒童)和治療(成人)A型流感病毒感染,詳見包裝內部說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為鹽酸金剛乙胺。
【功能主治】:
本品適用于預防(成人和兒童)和治療(成人)A型流感病毒感染,詳見包裝內部說明書。
【用法用量】:
口服。撕開小袋,把藥物倒入適量的溫水中,搖勻,即可服用。1、成年人和兒童的預防用藥:成人:成人的推薦劑量是每次100mg(2包),每日二次。兒童:10歲以下兒童,每日一次,每次5mg/kg,每日劑量不超過150mg。10歲或以上的兒童,用量與成年人一致。2、成年人的治療用藥:成人的推薦劑量是每次100mg(2包),每日二次。在出現A型流行性感冒的癥狀和體征時,服用本品越早越好,在48小時內服用本品治療效果更好,從癥狀開始連續治療約七天。3、肝腎功能不全患者預防和治療用藥:對于嚴重肝功能不良、腎衰竭(CrCl≤10ml/min)患者及療養院老年患者,推薦劑量為每日100mg(2包)。目前,還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期,金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應,必要時調整劑量。
【注意事項】:
據報道,有癲癇病史的患者服用鹽酸金剛烷胺后,癲癇發作的發病率增加了。在本品臨床試驗中,對部分有癲癇發作史的患者沒有服用抗驚厥藥而用金剛乙胺觀察,發現癲癇樣發作仍有活動,疾病發作時,應停用本品。對腎和肝功能不全者,金剛乙胺的安全性和藥物動力學僅僅是服用單一劑量后評價的。在無尿的腎功能衰竭患者一次劑量研究中與年齡相仿的健康組進行對照,表明金剛乙胺表觀清除率大約低40%,清除半衰期長了1.6倍。在對14名慢性肝病患者(大多數是穩定性肝硬變)的研究中,服用了單一劑量的金剛乙胺后,測到的藥動學并沒有改變。然而,10位患嚴重的肝功能障礙的患者服用單一劑量后,金剛乙胺表觀清除率比健康受試組的低50%,因為金剛乙胺及代謝物在血漿中潛在積累,所以,腎和肝功能不全患者應謹慎使用。在治療(A型)流感患者期間,應該考慮到接觸者是極易被傳染耐金剛乙胺病毒的風險。在治療中已經出現耐金剛乙胺A型流感病毒的菌株,并且耐藥性的病毒已經體現了傳染性,可導致典型流感。盡管耐藥性病毒恢復的頻率、速度和臨床重要性仍未被確立,而一些小規模研究發現,10~30%的敏感病毒感染的患者,用金剛乙胺治療,即有金剛乙胺抵抗病毒顆粒排出。對于排出耐藥病毒的那些患者,金剛乙胺臨床反應盡管較慢,但與沒有排出耐藥病毒的患者的臨床反應并沒有明顯不同。對于受耐藥病毒感染的受試者研究,說明金剛乙胺治療的活性或效果的數據目前沒有得到。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
【不良反應】:
對金剛烷系列藥物(包括金剛烷胺和金剛乙胺等)過敏的患者禁用。

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