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通用名稱:美沙拉秦緩釋片

批準文號:注冊證號H20181183

生產(chǎn)企業(yè): Ferring?International?Center?S

功能主治:?1.潰瘍性結(jié)腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學(xué)名稱:[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid;5-ASA)] ?分子式:C7H7NO3 ?分子量:153.137
【功能主治】:
?1.潰瘍性結(jié)腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。
【用法用量】:
本品不可嚼碎服用。可掰開服用或置入水(桔汁)中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結(jié)腸炎...
【藥品相互作用】:
1.本品與腎上腺皮質(zhì)激素同時使用可能增加胃腸道出血的危險。 2.本品與抗凝藥物同時使用會增加出血傾向。 3.本品與磺酰脲類口服降糖藥同時使用可能增加其降糖作用。 4.本品與螺內(nèi)酯和呋塞米同時使用可能降低其利尿作用。 5.本品與丙磺舒和苯磺唑酮同時使用可能降低其排尿酸作用。 6.本品與抗代謝藥(如甲氨喋呤、巰基嘌呤和硫唑嘌呤)同時使用可能增加毒性。 7.本品與利福平同時使用可能降低其抗結(jié)核作用。 8.一例合并使用本品美沙拉秦和巰基嘌呤的患者出現(xiàn)全血細胞減少。
【注意事項】:
1.由于存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風(fēng)險,故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應(yīng)慎用本品。出現(xiàn)不耐受本品的急性癥狀患者,如痙攣、腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛和皮疹,應(yīng)立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用;腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現(xiàn)腎功能異常應(yīng)留意本品可能引起的腎毒性。同時使用其它腎毒性藥物,如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險。 3.治療時應(yīng)進行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進行,其后每隔4周應(yīng)進一步檢查2—3次。如果結(jié)果一直正常,應(yīng)該每3個月隨診或出現(xiàn)其它疾病的征象時立即隨診。 4.建議本品治療應(yīng)監(jiān)瀏血清尿素和肌酐,及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應(yīng)該在本品治療過程中注意監(jiān)測肺功能不全患者,特別是哮喘患者。
【不良反應(yīng)】:
臨床試驗中本品最常見的不良反應(yīng)是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)。(詳見說明書)
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:妊娠期間,只有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風(fēng)險時才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的數(shù)據(jù)有限,因此不能對其可能的有害作用進行評估。在動物研究或一個有對照的人體研究中未發(fā)現(xiàn)致畸作用。曾有報道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現(xiàn)血液異常(白細胞減少、血小板減少,貧血) 2.哺乳:只有在對哺乳婦女的益處大于可能對嬰兒的風(fēng)險時才應(yīng)使用本品。哺乳婦女使用本品的經(jīng)驗有限a未進行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應(yīng),如腹瀉。本品經(jīng)乳汁分泌。乳汁中的美沙

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