美沙拉秦緩釋片

谷氨酰胺顆粒

本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學名稱：[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)] ?分子式：C7H7NO3 ?分子量：153.137

谷氨酰胺。

Ferring?International?Center?S

成都力思特制藥股份有限公司

注冊證號H20181183

國藥準字H20040245

?1.潰瘍性結腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預防復發的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

本品為氨基酸類藥。用于慢性胃炎的治療。

本品不可嚼碎服用。可掰開服用或置入水（桔汁）中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結腸炎...

用法：飯前口服 。 用量：一次1g（一次1袋），一日2～3次，或遵醫囑。

臨床試驗中本品最常見的不良反應是腹瀉（3%）、惡心（3%）、腹痛（3%）、頭痛（3%）、嘔吐（1%）和皮疹（1%）。（詳見說明書）

消化系統：偶見上腹疼痛、胃部不適、嘔吐、惡心、腹瀉及便秘等。 其它：偶見口渴、面部紅斑疹，顏面潮紅等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期間，只有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風險時才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的數據有限，因此不能對其可能的有害作用進行評估。在動物研究或一個有對照的人體研究中未發現致畸作用。曾有報道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現血液異常（白細胞減少、血小板減少，貧血） 2.哺乳：只有在對哺乳婦女的益處大于可能對嬰兒的風險時才應使用本品。哺乳婦女使用本品的經驗有限a未進行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應，如腹瀉。本品經乳汁分泌。乳汁中的美沙

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品是人體條件性必需氨基酸，對孕婦有一定的益處，對胎兒是否影響尚不明確，但有報道證實羊水中谷氨酰胺含量較高，同時給早產兒靜脈應用谷氨酰胺沒有發現任何不良反應。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：一般老年患者在生理機能低下的時候要注意減量。

?1.潰瘍性結腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預防復發的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

本品為氨基酸類藥。用于慢性胃炎的治療。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根據臨床結果，口服本品后的治療作用與直腸給藥相似，均為局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用機制尚不清楚。炎性腸病患者體內白細胞移行增加、異常細胞因子產生、花生四烯酸代謝物產生增加（特別是白三烯素B4），炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內，體外均可抑制白細胞趨化、降低細胞因子及白三烯產生、清除自由基。各種屬動物試驗均顯示藥物的腎毒性。一般來說，毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗未見胃腸道、肝臟或造血系統有明顯毒性。 體外試驗系統和體內研究均沒有證據顯示本品會導致突變。大鼠研究沒有證據顯示藥物增加相關腫瘤發生率。

藥理作用：體外實驗表明：谷氨酰胺對胃、腸粘膜損傷具有保護和修復作用，其原因為谷氨酰胺對胃、腸粘膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促進作用。在幽門結扎的大鼠實驗中，口服給予谷氨酰胺，可見谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的潰瘍。 藥理毒理：尚不明確。

1.由于存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風險，故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應慎用本品。出現不耐受本品的急性癥狀患者，如痙攣、腹痛、發熱、嚴重頭痛和皮疹，應立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用；腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現腎功能異常應留意本品可能引起的腎毒性。同時使用其它腎毒性藥物，如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應的風險。 3.治療時應進行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進行，其后每隔4周應進一步檢查2—3次。如果結果一直正常，應該每3個月隨診或出現其它疾病的征象時立即隨診。 4.建議本品治療應監瀏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應該在本品治療過程中注意監測肺功能不全患者，特別是哮喘患者。

1.本品為氨基酸類藥物，患有慢性腎功能衰竭患者，如果服用過量，對腎臟會造成損害，因此在這種情況下患者若服用谷氨酰胺必須在醫生的嚴密觀察下服用。 2.谷氨酰胺能增加腸道對鈉和氯的吸收，進而增加腸道對水分的吸收，對腹瀉病人有益，但對無腹瀉病人來說，有可能使大便變硬，造成便秘。若長期服用此藥，病人必須增加纖維含量高的食品的攝入，并大量喝水。 3.本品不適用于伴有嚴重肝臟疾病患者，對有嚴重的肝硬化及其它代謝性疾病的病人，血氨增加可誘發肝性腦病甚至肝昏迷。 4.本品在高溫下會被分解破壞，因此必須在室溫下或冷的食品及飲料中服用，不能與加熱的或含酸量高的食品混合攝入。