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非處方藥 非醫保 進口

通用名稱:美沙拉秦緩釋片

批準文號:注冊證號H20181183

生產企業: Ferring?International?Center?S

功能主治:?1.潰瘍性結腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預防復發的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
美沙拉秦緩釋片
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丁溴東莨菪堿膠囊
丁溴東莨菪堿膠囊
主要成分

本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學名稱:[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid;5-ASA)] ?分子式:C7H7NO3 ?分子量:153.137

溴化丁基東莨菪堿

生產企業

Ferring?International?Center?S

成都第一制藥有限公司

批準文號

注冊證號H20181183

國藥準字H51022593

說明
作用與功效

?1.潰瘍性結腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預防復發的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

1.用于胃、十二指腸、結腸內鏡檢查的術前準備,內鏡逆行胰膽管造影,和胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術前準備,可減少或抑制胃腸道蠕動;2.用于各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。

用法用量

本品不可嚼碎服用。可掰開服用或置入水(桔汁)中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結腸炎...

口服。成人每次10~20mg,每日3次;或每次10mg,每日3~5次;小兒每日0.4mg/kg,分4次口服。

副作用

臨床試驗中本品最常見的不良反應是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)。(詳見說明書)

1嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用;2青光眼、前列腺肥大患者慎用;

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:妊娠期間,只有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風險時才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的數據有限,因此不能對其可能的有害作用進行評估。在動物研究或一個有對照的人體研究中未發現致畸作用。曾有報道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現血液異常(白細胞減少、血小板減少,貧血) 2.哺乳:只有在對哺乳婦女的益處大于可能對嬰兒的風險時才應使用本品。哺乳婦女使用本品的經驗有限a未進行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應,如腹瀉。本品經乳汁分泌。乳汁中的美沙

成分

?1.潰瘍性結腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預防復發的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

1.用于胃、十二指腸、結腸內鏡檢查的術前準備,內鏡逆行胰膽管造影,和胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術前準備,可減少或抑制胃腸道蠕動;2.用于各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。

藥理作用

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分,根據臨床結果,口服本品后的治療作用與直腸給藥相似,均為局部作用,而不是全身作用。美沙拉秦的作用機制尚不清楚。炎性腸病患者體內白細胞移行增加、異常細胞因子產生、花生四烯酸代謝物產生增加(特別是白三烯素B4),炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內,體外均可抑制白細胞趨化、降低細胞因子及白三烯產生、清除自由基。各種屬動物試驗均顯示藥物的腎毒性。一般來說,毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗未見胃腸道、肝臟或造血系統有明顯毒性。 體外試驗系統和體內研究均沒有證據顯示本品會導致突變。大鼠研究沒有證據顯示藥物增加相關腫瘤發生率。

可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。

注意事項

1.由于存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風險,故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應慎用本品。出現不耐受本品的急性癥狀患者,如痙攣、腹痛、發熱、嚴重頭痛和皮疹,應立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用;腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現腎功能異常應留意本品可能引起的腎毒性。同時使用其它腎毒性藥物,如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應的風險。 3.治療時應進行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進行,其后每隔4周應進一步檢查2—3次。如果結果一直正常,應該每3個月隨診或出現其它疾病的征象時立即隨診。 4.建議本品治療應監瀏血清尿素和肌酐,及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應該在本品治療過程中注意監測肺功能不全患者,特別是哮喘患者。

1.本品應用出現過敏反應時應停藥;2.本品不宜用于胃潰瘍患者,因之導致胃排空減慢,胃內容物郁積,會加重胃潰瘍的癥狀;3.禁與堿、碘及鞣酸配伍。

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