美沙拉秦緩釋片

復方陳香胃片

本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學名稱：[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)] ?分子式：C7H7NO3 ?分子量：153.137

陳皮、木香、石菖蒲、大黃、碳酸氫鈉、重質碳酸鎂、氫氧化鋁。

Ferring?International?Center?S

江西本真藥業(yè)有限責任公司

注冊證號H20181183

國藥準字Z36020360

?1.潰瘍性結腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預防復發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

行氣和胃，制酸止痛。用于脾胃氣滯所致的胃脘疼痛、脘腹痞滿、噯氣吞酸；胃及十二指腸潰瘍，慢性胃炎見上述證候者。

本品不可嚼碎服用?？申_服用或置入水（桔汁）中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結腸炎...

口服。一次4片，一日3次。

臨床試驗中本品最常見的不良反應是腹瀉（3%）、惡心（3%）、腹痛（3%）、頭痛（3%）、嘔吐（1%）和皮疹（1%）。（詳見說明書）

胃大出血時禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期間，只有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風險時才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的數(shù)據(jù)有限，因此不能對其可能的有害作用進行評估。在動物研究或一個有對照的人體研究中未發(fā)現(xiàn)致畸作用。曾有報道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現(xiàn)血液異常（白細胞減少、血小板減少，貧血） 2.哺乳：只有在對哺乳婦女的益處大于可能對嬰兒的風險時才應使用本品。哺乳婦女使用本品的經驗有限a未進行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應，如腹瀉。本品經乳汁分泌。乳汁中的美沙

?1.潰瘍性結腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預防復發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

行氣和胃，制酸止痛。用于脾胃氣滯所致的胃脘疼痛、脘腹痞滿、噯氣吞酸；胃及十二指腸潰瘍，慢性胃炎見上述證候者。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根據(jù)臨床結果，口服本品后的治療作用與直腸給藥相似，均為局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用機制尚不清楚。炎性腸病患者體內白細胞移行增加、異常細胞因子產生、花生四烯酸代謝物產生增加（特別是白三烯素B4），炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內，體外均可抑制白細胞趨化、降低細胞因子及白三烯產生、清除自由基。各種屬動物試驗均顯示藥物的腎毒性。一般來說，毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗未見胃腸道、肝臟或造血系統(tǒng)有明顯毒性。 體外試驗系統(tǒng)和體內研究均沒有證據(jù)顯示本品會導致突變。大鼠研究沒有證據(jù)顯示藥物增加相關腫瘤發(fā)生率。

極少數(shù)病人服藥后有便溏現(xiàn)象，不需要處理，藥物反應會自行消失。

1.由于存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風險，故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應慎用本品。出現(xiàn)不耐受本品的急性癥狀患者，如痙攣、腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛和皮疹，應立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用；腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現(xiàn)腎功能異常應留意本品可能引起的腎毒性。同時使用其它腎毒性藥物，如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應的風險。 3.治療時應進行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進行，其后每隔4周應進一步檢查2—3次。如果結果一直正常，應該每3個月隨診或出現(xiàn)其它疾病的征象時立即隨診。 4.建議本品治療應監(jiān)瀏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應該在本品治療過程中注意監(jiān)測肺功能不全患者，特別是哮喘患者。

1、孕婦慎用；2、忌酒及辛辣油膩、不宜消化的食物；3、成份中氫氧化鋁的注意事項：①闌尾炎或急腹癥時，服用本品可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險，應禁用。②骨折患者不宜服用，這是由于不溶性磷酸鋁復合物的形成，導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出。③本品能妨礙磷的吸收，長期服用能引起低磷血癥；低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者服用慎用。4、成份中碳酸氫鈉的不良反應：中和胃酸時所產生的二氧化碳可能引起噯氣、繼發(fā)性胃酸分泌增加。5、成份中重質碳酸鎂的注意事項：有輕瀉作用；可產生CO2氣體，有嚴重潰瘍病患者慎用。禁與酸性藥物配伍。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。