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非處方藥 非醫(yī)保 進口

通用名稱:美沙拉秦緩釋片

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20181183

生產(chǎn)企業(yè): Ferring?International?Center?S

功能主治:?1.潰瘍性結(jié)腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
美沙拉秦緩釋片
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厚樸排氣合劑
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主要成分

本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學(xué)名稱:[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid;5-ASA)] ?分子式:C7H7NO3 ?分子量:153.137

姜厚樸、大黃、木香、炒枳實。

生產(chǎn)企業(yè)

Ferring?International?Center?S

瑞陽制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20181183

國藥準(zhǔn)字Z20050563

說明
作用與功效

?1.潰瘍性結(jié)腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

行氣消脹,寬中除滿。用于腹部非胃腸吻合術(shù)后早期腸麻痹,癥見腹部脹滿,脹痛不適,腹部膨隆,無排氣、排便,舌質(zhì)淡紅,舌苔薄白或薄膩。

用法用量

本品不可嚼碎服用??申_服用或置入水(桔汁)中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結(jié)腸炎...

于術(shù)后6小時10小時各服一次,每次50ml。服用時搖勻,稍加熱后溫服

副作用

臨床試驗中本品最常見的不良反應(yīng)是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)。(詳見說明書)

孕婦、腸梗阻、惡性腫瘤、血管供血不足引起的腸麻痹忌用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:妊娠期間,只有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風(fēng)險時才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的數(shù)據(jù)有限,因此不能對其可能的有害作用進行評估。在動物研究或一個有對照的人體研究中未發(fā)現(xiàn)致畸作用。曾有報道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現(xiàn)血液異常(白細(xì)胞減少、血小板減少,貧血) 2.哺乳:只有在對哺乳婦女的益處大于可能對嬰兒的風(fēng)險時才應(yīng)使用本品。哺乳婦女使用本品的經(jīng)驗有限a未進行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應(yīng),如腹瀉。本品經(jīng)乳汁分泌。乳汁中的美沙

成分

?1.潰瘍性結(jié)腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

行氣消脹,寬中除滿。用于腹部非胃腸吻合術(shù)后早期腸麻痹,癥見腹部脹滿,脹痛不適,腹部膨隆,無排氣、排便,舌質(zhì)淡紅,舌苔薄白或薄膩。

藥理作用

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分,根據(jù)臨床結(jié)果,口服本品后的治療作用與直腸給藥相似,均為局部作用,而不是全身作用。美沙拉秦的作用機制尚不清楚。炎性腸病患者體內(nèi)白細(xì)胞移行增加、異常細(xì)胞因子產(chǎn)生、花生四烯酸代謝物產(chǎn)生增加(特別是白三烯素B4),炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內(nèi),體外均可抑制白細(xì)胞趨化、降低細(xì)胞因子及白三烯產(chǎn)生、清除自由基。各種屬動物試驗均顯示藥物的腎毒性。一般來說,毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗未見胃腸道、肝臟或造血系統(tǒng)有明顯毒性。 體外試驗系統(tǒng)和體內(nèi)研究均沒有證據(jù)顯示本品會導(dǎo)致突變。大鼠研究沒有證據(jù)顯示藥物增加相關(guān)腫瘤發(fā)生率。

1.臨床試驗資料顯示,有個別患者服用后,出現(xiàn)惡心嘔吐不良反應(yīng),停藥后,該反應(yīng)消失,但不排除手術(shù)麻醉等因素的影響。 2.臨床試驗資料顯示,有個別患者服用后,出現(xiàn)大便稀水樣。

注意事項

1.由于存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風(fēng)險,故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應(yīng)慎用本品。出現(xiàn)不耐受本品的急性癥狀患者,如痙攣、腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛和皮疹,應(yīng)立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用;腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現(xiàn)腎功能異常應(yīng)留意本品可能引起的腎毒性。同時使用其它腎毒性藥物,如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險。 3.治療時應(yīng)進行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進行,其后每隔4周應(yīng)進一步檢查2—3次。如果結(jié)果一直正常,應(yīng)該每3個月隨診或出現(xiàn)其它疾病的征象時立即隨診。 4.建議本品治療應(yīng)監(jiān)瀏血清尿素和肌酐,及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應(yīng)該在本品治療過程中注意監(jiān)測肺功能不全患者,特別是哮喘患者。

1.服用時,可將藥瓶放置溫水中加溫5~10分鐘后服用。 2.藥液如有少量沉淀,屬正?,F(xiàn)象,為保證療效,可將其搖勻后服用。 3.孕婦腸梗阻惡性腫瘤血管供血不足引起的腸麻痹忌用。

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