美沙拉秦緩釋片

慶大霉素普魯卡因維B12顆粒

本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學名稱：[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)] ?分子式：C7H7NO3 ?分子量：153.137

本品為復方制劑，其組份為：每袋含硫酸慶大霉素20mg(20000單位)、鹽酸普魯卡因0.1g、維生素B120。

Ferring?International?Center?S

上海金不換蘭考制藥有限公司

注冊證號H20181183

國藥準字H41024495

?1.潰瘍性結腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預防復發的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

消炎、止痛、促進胃黏膜修復，主要用于慢性、淺表性胃炎，也用于其它胃炎。

本品不可嚼碎服用。可掰開服用或置入水（桔汁）中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結腸炎...

口服。一次一袋，一日三次，飯前嚼服或溫開水送服。6周一療程或遵醫囑。

臨床試驗中本品最常見的不良反應是腹瀉（3%）、惡心（3%）、腹痛（3%）、頭痛（3%）、嘔吐（1%）和皮疹（1%）。（詳見說明書）

對硫酸慶大霉素或其他氨基糖苷類抗生素、普魯卡因過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期間，只有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風險時才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的數據有限，因此不能對其可能的有害作用進行評估。在動物研究或一個有對照的人體研究中未發現致畸作用。曾有報道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現血液異常（白細胞減少、血小板減少，貧血） 2.哺乳：只有在對哺乳婦女的益處大于可能對嬰兒的風險時才應使用本品。哺乳婦女使用本品的經驗有限a未進行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應，如腹瀉。本品經乳汁分泌。乳汁中的美沙

?1.潰瘍性結腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預防復發的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

消炎、止痛、促進胃黏膜修復，主要用于慢性、淺表性胃炎，也用于其它胃炎。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根據臨床結果，口服本品后的治療作用與直腸給藥相似，均為局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用機制尚不清楚。炎性腸病患者體內白細胞移行增加、異常細胞因子產生、花生四烯酸代謝物產生增加（特別是白三烯素B4），炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內，體外均可抑制白細胞趨化、降低細胞因子及白三烯產生、清除自由基。各種屬動物試驗均顯示藥物的腎毒性。一般來說，毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗未見胃腸道、肝臟或造血系統有明顯毒性。 體外試驗系統和體內研究均沒有證據顯示本品會導致突變。大鼠研究沒有證據顯示藥物增加相關腫瘤發生率。

1.少數病人服用可有食欲減退、惡心等。2.偶有聽力減退、耳鳴、眩暈，偶有腎功能損傷和少尿。3.偶有皮疹、蕁麻疹等過敏反應；4.偶見有正鐵血紅蛋白血癥引起缺氧。

1.由于存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風險，故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應慎用本品。出現不耐受本品的急性癥狀患者，如痙攣、腹痛、發熱、嚴重頭痛和皮疹，應立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用；腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現腎功能異常應留意本品可能引起的腎毒性。同時使用其它腎毒性藥物，如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應的風險。 3.治療時應進行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進行，其后每隔4周應進一步檢查2—3次。如果結果一直正常，應該每3個月隨診或出現其它疾病的征象時立即隨診。 4.建議本品治療應監瀏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應該在本品治療過程中注意監測肺功能不全患者，特別是哮喘患者。

1.本品應在醫生指導下使用，并不宜長期應用。2.如患者具有明顯的警戒癥狀，如消瘦、貧血或大便潛血陽性等應及時去醫院做詳細檢查。3.失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。4.對其它氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。5.對其它氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也可能對本品耐藥。6.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。