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阿侖膦酸鈉片
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阿侖膦酸鈉片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿侖膦酸鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20059029

生產(chǎn)企業(yè): 北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為阿侖膦酸鈉。
【功能主治】:
適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
【用法用量】:
該品只能在每周固定的一天晨起時(shí)使用。為盡快將藥物送至胃部,降低對(duì)食道的刺激,該品...
【藥品相互作用】:
如果同時(shí)服用鈣補(bǔ)充制劑、抗酸藥物和其它口服藥物可能會(huì)干擾該品吸收。因此,病人在服用該品以后,必須等待至少半小時(shí)后,才可服用其它藥物。預(yù)計(jì)無(wú)其它具有臨床意義的藥物相互作用。兩項(xiàng)為期一或兩年的臨床研究對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女同時(shí)應(yīng)用激素替代治療(雌激素±孕激素)(靜脈同時(shí)經(jīng)皮給藥或口服給藥)和該品進(jìn)行了評(píng)價(jià)。與單獨(dú)應(yīng)用相比,聯(lián)合應(yīng)用激素替代治療和該品能更多地增加骨量,更多地降低骨轉(zhuǎn)換。在這些研究中,聯(lián)合治療與單獨(dú)治療在安全性和可耐受性方面是一致的。特異性相互作用研究尚未進(jìn)行。在治療男性和絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥的研究中,該品已與各種常用處方藥同時(shí)使用,無(wú)明確的臨床不良相互作用。
【注意事項(xiàng)】:
和其它二磷酸鹽一樣,該品可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用該品的病人中,已報(bào)告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例,因這些不良事件而需住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用該品并就醫(yī)。在服用該品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導(dǎo),讓其充分理解是很重要的(見(jiàn)[用法用量])。盡管在廣泛的臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加,上市后卻有極少量的報(bào)告,某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。因?yàn)樵撈穼?duì)上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病,故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史,如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)(除外幽門(mén)成形術(shù))的病人。為了便于將該品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激,應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物,并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該
【不良反應(yīng)】:
臨床研究在臨床研究中,該品一般耐受性良好。在一些長(zhǎng)達(dá)5年的研究中,不良反應(yīng)通常是輕微的,一般不需要停止治療。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥兩項(xiàng)(美國(guó)和多國(guó))大型、實(shí)際上設(shè)計(jì)完全相同的為期三年、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研究中,每天應(yīng)用該品10MG,結(jié)果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。研究者所報(bào)告的在≥1%的每天接受該品10MG每天的病人中,所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關(guān)且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良事件包括:腹痛(該品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%,3.5%)、食管潰瘍(1.5%,0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。皮疹和紅斑很少發(fā)生。另外,研究者所報(bào)告的在≥1%的接受該品10MG每天治療的病人中,發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關(guān)的,而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件有:肌肉骨骼疼痛(該品4.1%,安慰劑2.5%)、便秘(3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。在以上研究的2年延長(zhǎng)期(治療4和5年)中,該品10MG/天的總體安全性狀況與有安慰劑對(duì)照的3年期間所觀察

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