塞曲司特片

處方藥非醫保

通用名稱：塞曲司特片

批準文號：國藥準字H20040518

生產企業：南京制藥廠有限公司

功能主治：本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為塞曲司特。

【功能主治】：: 本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

【用法用量】：: 用法：口服，本品應在晚飯后服用。用量:成人一次2片（2×40mg），每日一次，或遵醫囑。

【藥品相互作用】：: 藥理作用本品為血栓素A2受體拮坑劑，具有抑制各種化學遞質（血栓素A2，白三烯D4，血小板活化因子）引起的血管收縮反應，并有抑制因抗原吸入而誘發的速發型和遲發型過敏反應，改善肺功能的作用。毒理研究重復給藥毒性：大鼠連續52周給予塞曲司特10、30和100mg/kg/日，大劑量組動物體重增長有抑制，紅細胞、血紅蛋白和紅細胞比容（雄鼠）下降，總膽紅素、血小板（雄鼠）和網織紅細胞（雌鼠）增加，腎和肝臟重量增加；組織病理學檢驗見肝細胞肥大，近曲小管上皮有透明小泡，腎小管再生率增加及雄鼠單核細胞浸潤，本試驗的無毒性劑量為10mg/kg/日。Beagle犬連續52周灌服塞曲司特30、100和300mg/kg/日，大劑量組有1例動物給藥后第13周時紅細胞、紅細胞比容及血紅蛋白值下降，組織學檢查發現脾臟淤血及髓外造血，骨髓細胞亢進，肝竇細胞和腎小管上表皮細胞有鐵色素沉著，從上述癥狀提示本品會引起貧血；另外塞曲司特100mg/kg/日組雌性動物也偶見脾臟淤血，骨髓細胞亢進和肝竇細胞鐵色素沉積，這些與貧血有關的癥狀是藥物引起的變化，本試驗的無毒性劑量為30mg/kg/日。遺傳毒性：塞曲司特Ames試驗，中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：塞曲司特30mg/kg/日對親代無副作用，100mg/kg/日對親代的生育力無影響，對胎鼠的形成和乳鼠的發育無影響。新西蘭兔在致畸敏感期灌胃給予塞曲司特，30mg/kg/日對母兔無影響，100mg/kg/日未見致畸性；大鼠在致畸敏感期灌胃給予塞曲司特，30mg/kg/日對胎鼠未見影響，100mg/kg/日對子鼠無影響。

【注意事項】：: 1.本品不同于支氣管擴張劑和甾體激素，不能立即緩解已發作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產生和發展。 2.服用本品如出現哮喘大發作，必須給予甾體激素或支氣管擴張劑。 3.激素依賴性患者服用本品，應在醫生指導下逐漸減少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有時會引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報告，因此應定期監測肝臟功能。