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特比澳(重組人血小板生成素注射液)
特比澳(重組人血小板生成素注射液)

特比澳(重組人血小板生成素注射液)

處方藥 醫保

通用名稱:特比澳(重組人血小板生成素注射液)

批準文號:國藥準字S20050048

生產企業: 沈陽三生制藥有限責任公司

功能主治:本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥,適用對象為血小板低于50×109/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
重組人血小板生成素、人血白蛋白、氯化鈉
【功能主治】:
本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥,適用對象為血小板低于50×109/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者。
【用法用量】:
本品應在臨床醫師指導下使用。具體用法、劑量和療程因病而異,推薦劑量和方法如下: 惡性實體腫瘤化療時,預計藥物劑量可能引起血小板減少及誘發出血且需要升高小板時,可于給藥結束后6~24小時皮下注射本品,劑量為每日每公斤體重300U,每日一次,連續應用14天;用藥過程中待血小板計數恢復至100×109/L以上,或血小板計數絕對值升高≥50×109/L時即應停用。當化療中伴發白細胞嚴重減少或出現貧血時,本品可分別與重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)或重組人紅細胞生成素(rhEPO)合并使用。
【藥品相互作用】:
血小板生成素(thrombopoietin,TPO)是刺激巨核細胞生長及分化的內源性細胞因子,對巨核細胞生成的各階段均有刺激作用,包括前體細胞的增殖和多倍體巨核細胞的發育及成熟,從而升高血小板數目。重組人血小板生成素(rhTPO)是利用基因重組技術由中國倉鼠卵巢細胞表達,經提純制成的全長糖基化血小板生成素,與內源性血小板生成素具有相似的升高血小板的藥理作用。 一次大劑量60Cog射線全身照射獼猴造成骨髓抑制模型后,分別皮下注射rhTPO150U/Kg、600U/Kg和人血白蛋白20mg/Kg,每日一次,連續給藥20天。實驗結果顯示,rhTPO使低谷期的血小板計數平均值升高,處于低值的時間縮短,并使骨髓抑制低谷期的外周血小板聚集率升高。其最低有效劑量為每日150U/Kg。 Balb/c系小鼠腹腔注射卡鉑150mg/kg造成血小板減少模型,經腹腔分別給予rhTPO1.1×102U、1.1×103U、1.1×104U/kg及生理鹽水,每日一次,連續給藥rhTPO1.1×103U/kg以上各劑量組能明顯減緩卡鉑所致血小板數下降。 具有巨核細胞抗原表達的HEL和DAMI細胞系及正常人骨髓細胞的體外培養體系中,加入rhTPO能特異地提高巨核細胞系和正常人骨髓單個核細胞CD41抗原的表達,并且促進巨核細胞集落(CFU-Meg)形成。
【注意事項】:
1、本品過量應用或常規應用于特異體質者可造成血小板過度升高,必須在三甲醫院并在有經驗的臨床醫師指導下使用; 2、本品適用對象為血小板低于50<109/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者; 3、本品應在化療結束后6-24小時開始使用; 4、使用本品過程中應定期檢查血常規,一般應隔日一次,密切注意外周血小板計數的變化,血小板計數達到所需指標時,應及時停藥。
【不良反應】:
1、對本品成份過敏者; 2、嚴重心、腦血管疾病者; 3、患有其它血液高凝狀疾病者,近期發生血栓病者; 4、合并嚴重感染者,宜控制感染后再使用本品。

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