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特比澳(重組人血小板生成素注射液)
特比澳(重組人血小板生成素注射液)

特比澳(重組人血小板生成素注射液)

處方藥 醫保

通用名稱:特比澳(重組人血小板生成素注射液)

批準文號:國藥準字S20050048

生產企業: 沈陽三生制藥有限責任公司

功能主治:本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥,適用對象為血小板低于50×109/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
特比澳(重組人血小板生成素注射液)
特比澳(重組人血小板生成素注射液)
復方環磷酰胺片
復方環磷酰胺片
主要成分

重組人血小板生成素、人血白蛋白、氯化鈉

本品為復方制劑,其組分為環磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P?H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。

生產企業

沈陽三生制藥有限責任公司

天津金世制藥有限公司

批準文號

國藥準字S20050048

國藥準字H12021006

說明
作用與功效

本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥,適用對象為血小板低于50×109/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

用法用量

本品應在臨床醫師指導下使用。具體用法、劑量和療程因病而異,推薦劑量和方法如下: 惡性實體腫瘤化療時,預計藥物劑量可能引起血小板減少及誘發出血且需要升高小板時,可于給藥結束后6~24小時皮下注射本品,劑量為每日每公斤體重300U,每日一次,連續應用14天;用藥過程中待血小板計數恢復至100×109/L以上,或血小板計數絕對值升高≥50×109/L時即應停用。當化療中伴發白細胞嚴重減少或出現貧血時,本品可分別與重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)或重組人紅細胞生成素(rhEPO)合并使用。

口服。成人常用量,一次1片,一日3~4次。

副作用

1、對本品成份過敏者; 2、嚴重心、腦血管疾病者; 3、患有其它血液高凝狀疾病者,近期發生血栓病者; 4、合并嚴重感染者,宜控制感染后再使用本品。

骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出,在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥:本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥,適用對象為血小板低于50×109/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理作用

較少發生不良反應,偶有發熱、肌肉酸痛、頭暈等,一般不需處理,多可自行成恢復。個別患者癥狀明顯可對癥處理。本品在III期臨床試驗中未見嚴重不良反應。在311例受試者中有12例(3.86%)共18例次出現與rhTPO用藥有關的輕微不良反應,其中發熱4例,寒戰2例,全身不適1列,乏力2例,膝關節痛2例,頭痛2例,頭暈3例,血壓升高2例,癥狀大多輕微,無需特殊處理。實驗室檢查rhTPO對化療后血紅蛋白和白細胞計數的恢復無影響,對血小板形態、血小板聚集功能、凝血功能、肝腎等臟器功能無顯著影響。74例患者在治療周期接受了抗體動態檢測,3例患者(4%)于給藥后第21天和第28天的血清中檢測低滴度(1:5)非中和性抗rhTPO抗體,未發現對rhTPO升高血小板的作用造成影響。 與rhTPO相關的不良反應(311例受試考) 不良反應例次 發熱4(1.3%) 寒戰2(0.69%) 全身不適1(0.3%) 乏力2(0.6%) 膝關節痛2(0.6%) 頭痛2(0.6%) 頭暈3(1.0%) 血壓升高2(0.6%)

注意事項

1、本品過量應用或常規應用于特異體質者可造成血小板過度升高,必須在三甲醫院并在有經驗的臨床醫師指導下使用; 2、本品適用對象為血小板低于50<109/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者; 3、本品應在化療結束后6-24小時開始使用; 4、使用本品過程中應定期檢查血常規,一般應隔日一次,密切注意外周血小板計數的變化,血小板計數達到所需指標時,應及時停藥。

1.下列情況應慎用:骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數,腎功能(尿素氮 肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉氨酶)及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時,可采用以下的方法預防,大量補液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。 6.如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應停用本品。 7.對診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

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