特比澳(重組人血小板生成素注射液)

益母草顆粒

重組人血小板生成素、人血白蛋白、氯化鈉

益母草。輔料蔗糖粉、糊精。

沈陽三生制藥有限責(zé)任公司

北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20050048

國藥準(zhǔn)字Z13020660

本品適用于治療實(shí)體瘤化療后所致的血小板減少癥，適用對(duì)象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者。

活血調(diào)經(jīng)。用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)，癥見經(jīng)水量多。

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。具體用法、劑量和療程因病而異，推薦劑量和方法如下： 惡性實(shí)體腫瘤化療時(shí)，預(yù)計(jì)藥物劑量可能引起血小板減少及誘發(fā)出血且需要升高小板時(shí)，可于給藥結(jié)束后6~24小時(shí)皮下注射本品，劑量為每日每公斤體重300U，每日一次，連續(xù)應(yīng)用14天；用藥過程中待血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)至100×109/L以上，或血小板計(jì)數(shù)絕對(duì)值升高≥50×109/L時(shí)即應(yīng)停用。當(dāng)化療中伴發(fā)白細(xì)胞嚴(yán)重減少或出現(xiàn)貧血時(shí)，本品可分別與重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG-CSF）或重組人紅細(xì)胞生成素（rhEPO）合并使用。

開水沖服。一次1袋，一日2次。

1、對(duì)本品成份過敏者； 2、嚴(yán)重心、腦血管疾病者； 3、患有其它血液高凝狀疾病者，近期發(fā)生血栓病者； 4、合并嚴(yán)重感染者，宜控制感染后再使用本品。

尚不明確。

本品適用于治療實(shí)體瘤化療后所致的血小板減少癥，適用對(duì)象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者。

活血調(diào)經(jīng)。用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)，癥見經(jīng)水量多。

較少發(fā)生不良反應(yīng)，偶有發(fā)熱、肌肉酸痛、頭暈等，一般不需處理，多可自行成恢復(fù)。個(gè)別患者癥狀明顯可對(duì)癥處理。本品在III期臨床試驗(yàn)中未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。在311例受試者中有12例（3.86％）共18例次出現(xiàn)與rhTPO用藥有關(guān)的輕微不良反應(yīng)，其中發(fā)熱4例，寒戰(zhàn)2例，全身不適1列，乏力2例，膝關(guān)節(jié)痛2例，頭痛2例，頭暈3例，血壓升高2例，癥狀大多輕微，無需特殊處理。實(shí)驗(yàn)室檢查rhTPO對(duì)化療后血紅蛋白和白細(xì)胞計(jì)數(shù)的恢復(fù)無影響，對(duì)血小板形態(tài)、血小板聚集功能、凝血功能、肝腎等臟器功能無顯著影響。74例患者在治療周期接受了抗體動(dòng)態(tài)檢測(cè)，3例患者（4％）于給藥后第21天和第28天的血清中檢測(cè)低滴度（1：5）非中和性抗rhTPO抗體，未發(fā)現(xiàn)對(duì)rhTPO升高血小板的作用造成影響。 與rhTPO相關(guān)的不良反應(yīng)（311例受試考） 不良反應(yīng)例次 發(fā)熱4（1.3％） 寒戰(zhàn)2（0.69％） 全身不適1（0.3％） 乏力2（0.6％） 膝關(guān)節(jié)痛2（0.6％） 頭痛2（0.6％） 頭暈3（1.0％） 血壓升高2（0.6％）

1、本品過量應(yīng)用或常規(guī)應(yīng)用于特異體質(zhì)者可造成血小板過度升高，必須在三甲醫(yī)院并在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用； 2、本品適用對(duì)象為血小板低于50＜109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者； 3、本品應(yīng)在化療結(jié)束后6-24小時(shí)開始使用； 4、使用本品過程中應(yīng)定期檢查血常規(guī)，一般應(yīng)隔日一次，密切注意外周血小板計(jì)數(shù)的變化，血小板計(jì)數(shù)達(dá)到所需指標(biāo)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停藥。

1.忌食生冷食物。 2.氣血兩虛引起的月經(jīng)量少，色淡質(zhì)稀，伴有頭暈心悸，疲乏無力等不宜選用本藥。 3.有高血壓、心臟病、腎病、糖尿病或正在接受其他治療的患者均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.平素月經(jīng)量正常，突然出現(xiàn)經(jīng)量少，須去醫(yī)院就診。 5.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服藥。 6.各種流產(chǎn)后腹痛伴有陰道出血，服藥一周無效者應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.兒童、哺乳期婦女、老人等用藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.按照用法用量服用，服藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停藥，并向醫(yī)師咨詢。 9.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。