特比澳(重組人血小板生成素注射液)

六味地黃丸

重組人血小板生成素、人血白蛋白、氯化鈉

熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。輔料為蜂蜜。

沈陽三生制藥有限責任公司

天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠

國藥準字S20050048

國藥準字Z12020451

本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥，適用對象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認為有必要升高血小板治療的患者。

滋陰補腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精盜汗。

本品應在臨床醫(yī)師指導下使用。具體用法、劑量和療程因病而異，推薦劑量和方法如下： 惡性實體腫瘤化療時，預計藥物劑量可能引起血小板減少及誘發(fā)出血且需要升高小板時，可于給藥結束后6~24小時皮下注射本品，劑量為每日每公斤體重300U，每日一次，連續(xù)應用14天；用藥過程中待血小板計數(shù)恢復至100×109/L以上，或血小板計數(shù)絕對值升高≥50×109/L時即應停用。當化療中伴發(fā)白細胞嚴重減少或出現(xiàn)貧血時，本品可分別與重組人粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）或重組人紅細胞生成素（rhEPO）合并使用。

口服。一次6g(約30丸)，一日2次。

1、對本品成份過敏者； 2、嚴重心、腦血管疾病者； 3、患有其它血液高凝狀疾病者，近期發(fā)生血栓病者； 4、合并嚴重感染者，宜控制感染后再使用本品。

尚不明確。

本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥，適用對象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認為有必要升高血小板治療的患者。

滋陰補腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精盜汗。

較少發(fā)生不良反應，偶有發(fā)熱、肌肉酸痛、頭暈等，一般不需處理，多可自行成恢復。個別患者癥狀明顯可對癥處理。本品在III期臨床試驗中未見嚴重不良反應。在311例受試者中有12例（3.86％）共18例次出現(xiàn)與rhTPO用藥有關的輕微不良反應，其中發(fā)熱4例，寒戰(zhàn)2例，全身不適1列，乏力2例，膝關節(jié)痛2例，頭痛2例，頭暈3例，血壓升高2例，癥狀大多輕微，無需特殊處理。實驗室檢查rhTPO對化療后血紅蛋白和白細胞計數(shù)的恢復無影響，對血小板形態(tài)、血小板聚集功能、凝血功能、肝腎等臟器功能無顯著影響。74例患者在治療周期接受了抗體動態(tài)檢測，3例患者（4％）于給藥后第21天和第28天的血清中檢測低滴度（1：5）非中和性抗rhTPO抗體，未發(fā)現(xiàn)對rhTPO升高血小板的作用造成影響。 與rhTPO相關的不良反應（311例受試考） 不良反應例次 發(fā)熱4（1.3％） 寒戰(zhàn)2（0.69％） 全身不適1（0.3％） 乏力2（0.6％） 膝關節(jié)痛2（0.6％） 頭痛2（0.6％） 頭暈3（1.0％） 血壓升高2（0.6％）

1、本品過量應用或常規(guī)應用于特異體質者可造成血小板過度升高，必須在三甲醫(yī)院并在有經驗的臨床醫(yī)師指導下使用； 2、本品適用對象為血小板低于50＜109/L且醫(yī)生認為有必要升高血小板治療的患者； 3、本品應在化療結束后6-24小時開始使用； 4、使用本品過程中應定期檢查血常規(guī)，一般應隔日一次，密切注意外周血小板計數(shù)的變化，血小板計數(shù)達到所需指標時，應及時停藥。

1.忌辛辣食物。 2.不宜在服藥期間服感冒藥。 3.服藥期間出現(xiàn)食欲不振，胃脘不適，大便稀，腹痛等癥狀時，應去醫(yī)院就診。 4.服藥2周后癥狀未改善，應去醫(yī)院就診。 5.按照用法用量服用，孕婦、小兒應在醫(yī)師指導下服用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。