鹽酸吡格列酮片

益氣糖康膠囊

鹽酸吡格列酮。

絞股藍、黃芪、天花粉、粉葛、山楂、胡蘆巴(鹽炒)。

天津武田藥品有限公司

健民集團葉開泰國藥（隨州）有限公司

國藥準字J20140082

國藥準字B20020042

2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

益氣養(yǎng)陰、溫陽活血；用于氣陰兩虛癥糖尿病的輔助治療，可改善口渴喜飲、消谷善饑、小便量多、神疲乏力、自汗盜汗、急躁心煩等癥狀。

1.適用于所有患者的推薦用法 口服，一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量...

口服，一次3粒，一日3次。

根據(jù)日本進行的臨床試驗結果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中，有364例患者(26.6%)出現(xiàn)包括實驗室檢測值異常在內(nèi)的不良反應。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時，發(fā)生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時發(fā)生水腫的比例：男性3.9%(26/665)，女性11.2%(72/643)，與胰島素合并用藥時發(fā)生水腫的比例：男性：13.6%(3/22)，女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病并發(fā)癥的患者相比，伴有糖屎病并發(fā)癥的患者發(fā)生水腫的幾率較高[伴有視網(wǎng)膜病變、伴有糖屎病神經(jīng)病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發(fā)生水腫的比例分別為：10.4%（44/422）、11.4%（39/342）、10.6%（30/282）]。此外，與胰島素合并用藥時低血糖的發(fā)生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時及與胰島素合并用藥時發(fā)生水腫的比例分別為：0.7%(9/1308)，33.3%(20/60)]上市后實際服用的監(jiān)測結果(截止2009年12月)顯示，3421例患者中有556例患者(16.3%)出現(xiàn)不良反應(包括實驗室檢測值

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：項)。 孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)不用于孕婦或有可能妊娠的婦女。[有關妊娠期用藥的安全性尚未確立。在大鼠的器官形成期進行給藥試驗，≥40mg/kg組觀察到胚·胎仔死亡率出現(xiàn)高值，新生鼠生存率出現(xiàn)低值；在家兔的器官形成期進行給藥試驗，160mg/kg組觀察到有母體兔的死亡或流產(chǎn)各1例，胚·胎仔死亡率出現(xiàn)高值。] (2)哺乳期婦女避免用藥，不得不用藥時，應停止哺乳。[有報道，在大鼠的乳汁中有藥物出現(xiàn)。] 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立(沒有臨床經(jīng)驗)。 老年用藥：老年人通常生理機

2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

益氣養(yǎng)陰、溫陽活血；用于氣陰兩虛癥糖尿病的輔助治療，可改善口渴喜飲、消谷善饑、小便量多、神疲乏力、自汗盜汗、急躁心煩等癥狀。

本品作用于胰島素受體的胰島素結合位點的細胞內(nèi)靶部位以后，減少胰島素抵抗性，抑制肝臟的糖生成，提高外周組織的糖利用從而降低血糖。其被認為是通過使涉及產(chǎn)生胰島素抵抗性的主要因素的細胞內(nèi)胰島素信息傳遞機制正常化而產(chǎn)生作用。 1．對糖代謝的改善作用 ⑴通過對只采用飲食療法和/或運動療法的2型糖尿病患者1日1次服用吡格列酮30mg12周，進行雙盲對照試驗，確認空腹血糖和HbAlc下降，及1，5脫水葡萄糖醇(1，5-AG)升高。 ⑵使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物的2型糖尿病患者，合并服用本品1日1次30mg連續(xù)12周，進行雙盲對照試驗，確認空腹血糖和HbAlc下降，及1，5脫水葡萄糖醇(1，5-AG)升高，血中胰島素降低。 ⑶使用飲食療法和/或運動療法加伏格列波糖的2型糖尿病患者，合并服用本品1日1次30mg連續(xù)16周，進行雙盲對照試驗，確認空腹血糖和HbAlc下降。 ⑷對有胰島素抵抗性肥胖型2型糖尿病模型動物(KKAy小鼠、Wistar肥胖大鼠)，吡格列酮使高血糖和高胰島素血癥減輕。另外，吡格列酮對胰島素缺乏的1型糖尿病大鼠(鏈脲霉素糖尿病大鼠)的高血糖及健康大鼠(Sprague-Da

詳見說明書。

1.忌煙、酒及高糖飲食。服藥期間勿食辛、辣等食物。2.本品僅為糖尿病的輔助治療藥品，第一次使用本品前應咨詢醫(yī)生。3.服藥期間如出現(xiàn)其他不適應到醫(yī)院就診。4.治療期間應定期到醫(yī)院進行檢查。5.有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。6.脾虛腹脹者慎用。7.孕婦及哺乳期婦女不宜服用。兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。