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克拉霉素緩釋片
克拉霉素緩釋片

克拉霉素緩釋片

處方藥 非醫保

通用名稱:克拉霉素緩釋片

批準文號:國藥準字H20052746

生產企業: 萊陽市江波制藥有限責任公司

功能主治:克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
克拉霉素緩釋片
克拉霉素緩釋片
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
主要成分

克拉霉素。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學名稱:α,α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式:C32H39NO4·HCl分子量:538.13

生產企業

萊陽市江波制藥有限責任公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20052746

國藥準字H20040901

說明
作用與功效

克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:

1.季節性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

用法用量

口服,成人常用推薦劑量為每次0.5g(1粒),每日一次。餐中服用。12歲以上兒童,同成人。12歲以下兒童,請使用其他適宜劑型的品種。更為嚴重感染時,劑量可增至每日一次,每次1.0g(2粒)。治療周期通常為7~14天。

1.季節性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。 2.慢性特發性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。 6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。

副作用

對大環內酯類抗生素過敏者禁用。由于克拉霉素緩釋片劑量不能降至每日500mg以下,因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。 不良反應的發生率,包括倦睡,都不是劑量相關性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導,在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下: 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發生率大于2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發生頻率和數量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發生的不良反應如下: 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發熱2

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動物未表現明顯的致畸作用,但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究,因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時,觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥:鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥:尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟充分排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反應發生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降,因此劑量的選擇需謹慎,必要時需要進行腎功能監測。

成分

克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:

1.季節性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

藥理作用

克拉霉素耐受性較好。 1.常見不良反應是胃腸道不適,如惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。 2.可能發生過敏反應,輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及StevensJohnson綜合癥或毒性表皮壞死松解癥。 3.曾有短暫性中樞神經系統副作用報道包括:眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、意識模糊、定向障礙、幻覺和精神病。也曾有報道克拉霉素會導致可逆轉的失聰、味覺改變和味覺失調。 4.偶見肝功能異常,可能很嚴重但經常可逆轉。

注意事項

據報道,幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性腸炎。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 避免與中樞神經系統抑制劑合用;5. 服藥期間不宜飲酒;6. 過敏體質者慎用。

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