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鹽酸二甲雙胍緩釋片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準文號：國藥準字H20090050

生產(chǎn)企業(yè)： 北京太洋藥業(yè)有限公司

功能主治：適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：
本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。?
【功能主治】：
適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。
【用法用量】：
口服，進餐時或餐后服。開始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚 餐時服...
【藥品相互作用】：
格列本脲—鹽酸二甲雙胍與格列本脲合用時，不會影響鹽酸二甲雙胍的藥代動力學(xué)，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。 呋塞米—單劑量的鹽酸二甲雙胍與呋 塞米合用時，兩藥的藥代參數(shù)均發(fā)生了變化。鹽酸二甲雙胍的Cmax和AUC值分別增加22%和15%，而腎清除率未發(fā)生顯著變化。而呋塞米的AUC和Cmax值分別降低了12%和31%，半 衰期時間縮短了32%，但腎清除率也沒有顯著改變。沒有兩藥長期合用的相互作用數(shù)據(jù)。 硝苯吡啶—單劑量的鹽酸二甲雙胍與硝苯吡啶合用時，鹽酸二甲雙胍的Cmax和AUC分別增加20%和9%，且通過尿中的排泄增加，Tmax和半衰期時間不受影響。鹽酸二甲雙胍對硝苯 吡啶的藥代動力學(xué)參數(shù)影響很小。 陽離子藥物—例如地高辛、嗎 啡、阿米洛利、普萘洛爾、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶或萬古霉素等，在理論上陽離子藥物是通過腎小管來清除的，可能會與鹽酸二甲雙胍競爭性爭奪腎小管運輸系統(tǒng)來發(fā)生相互作用，因此應(yīng)仔細監(jiān)測血糖情況并調(diào)整用量。 其它—會導(dǎo)致高血糖的藥物與本品合用時，如皮 質(zhì)類固醇、甲狀腺素、雌激素、口服避孕藥、尼古丁酸、鈣離子通道阻滯劑、苯巴比妥 類等，可能會使血糖控制失調(diào)，應(yīng)密
【注意事項】：
）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸 變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未 見對生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積 折算分別相當于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時，無致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周，及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的4倍），在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中，有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生率的增加。
【不良反應(yīng)】：
部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。
【特殊人群用藥】：
孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。? 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。 老年用藥：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會出現(xiàn)生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。?

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