鹽酸二甲雙胍緩釋片

馬吲哚片

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。?

本品主要成份為：馬吲哚。

北京太洋藥業有限公司

江蘇天禾迪賽諾制藥有限公司

國藥準字H20090050

國藥準字H10960054

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

食欲抑制劑，適用于治療非器質性單純性肥胖癥，以輔助控制飲食及運動療法的減肥作用。

口服，進餐時或餐后服。開始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚 餐時服...

口服：一般劑量為一次0.5mg，一日1次，飯前服用。一日最大劑量不超過1.5mg，分2～3次飯前服用，8～12周為一個療程

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

1對本品過敏者禁用。 2嚴重腎、肝、心功能不全及心律不齊、嚴重高血壓、興奮過度者和青光眼患者禁用。 3服用同時禁服神經元阻斷型降壓藥，如胍乙啶、貝坦尼啶等；服用單胺氧化酶抑制劑期間或用后兩周內不得服用。 4因器質性病變引起肥胖禁用。 5兒童，孕婦禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應停止授乳。? 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。 老年用藥：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會出現生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。?

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

食欲抑制劑，適用于治療非器質性單純性肥胖癥，以輔助控制飲食及運動療法的減肥作用。

藥理作用：鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機理不同于其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產生，降低小腸對葡萄糖的吸收，并且可通過增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產生低血糖癥（特殊情況除外-見

馬蚓哚是三環咪唑異吲哚結構，不同于芳香胺類食欲抑制劑，它主要通過大腦中隔區調節擬交感神經作用，刺激飽腹中樞，使人產生飽食感，并抑制胃酸分泌，促進代謝，減輕體重，同時在降重過程中降低對胰島素的抵抗及調脂作用。

）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸 變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未 見對生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積 折算分別相當于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時，無致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周，及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的4倍），在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中，有良性間質子宮息肉發生率的增加。

1.糖尿病患者使用可能影響胰島素及降血糖藥物效果，故在治療期間應監測患者代謝狀況，必要時應適當調整胰島素及降糖藥物劑量。高血壓患者使用時，應注意血壓監測。 2.可能增加外源性兒茶酚胺效應，故使用腎上腺素類藥物應密切監測患者心血管系統反應。 3.具有興奮作用，司機或操縱機器者慎用。 4.不得超過規定最高服藥量以試圖增效，正常療程一般為2～3個月，部分病例較短療程已顯效。服用前后宜作血象、肝、腎功能檢查。