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特爾康(注射用重組人白介素-11)
特爾康(注射用重組人白介素-11)

特爾康(注射用重組人白介素-11)

處方藥 醫保

通用名稱:特爾康(注射用重組人白介素-11)

批準文號:國藥準字S20050039

生產企業: 廈門特寶生物工程股份有限公司

功能主治:用于實體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療;實體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥 (即血小板數不高于5.0×109) 者,下一療程化療前使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用重組人粒細胞刺激因子 (重組人G-CSF)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
重組人白介素-11,本品系將含人白介素-11(L-11)融合蛋白基因的重組質粒轉化大腸桿菌,使其高效表達融合蛋白,經融合蛋白純化、羥胺切割、高度純化后凍干制成。 輔料名稱:甘氨酸、PB緩沖液。
【功能主治】:
用于實體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療;實體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥 (即血小板數不高于5.0×109) 者,下一療程化療前使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用重組人粒細胞刺激因子 (重組人G-CSF)。
【用法用量】:
根據本品臨床研究結果,推薦本品應用劑量為25-50μg/kg體重,于化療結束后24-48小時開始或發生血小板減少癥后皮下注射,每日一次,療程一般7-14天。血小板計數恢復后應及時停藥。
【藥品相互作用】:
本品是應用基因重組技術生產的一種促血小板生長因子,可直接刺激造血干細胞和巨核祖細胞的增值,誘導巨核細胞的成熟分化,增加體內血小板的生成,從而提高血液血小板計數,而血小板功能無明顯改變。 臨床前研究表明,體內應用本品后發育成熟的巨核細胞在超微結構上完全正常,生成的血小板的形態、功能和壽命也均正常。
【注意事項】:
1.本品應在化療后24-48小時開始使用,不宜在化療前或化療過程中使用。 2.使用本品過程中應定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板數值的變化。在血小板升至100×109/L時應及時停藥。 3.器質性心臟病患者,尤其充血性心衰及房顫、房撲病史的患者慎用。 4.使用期間應注意毛細血管滲漏綜合癥的監測。如體重、浮腫、胸腹腔積液等。 5.該藥僅供醫囑或在醫生指導下使用。
【不良反應】:
同類產品國外曾發生嚴重過敏反應。因此對重組人IL-11及本品種其它成分過敏者禁用,對血液制品、大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。

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