重組人胰島素注射液

處方藥醫(yī)保

通用名稱：重組人胰島素注射液

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20194002

生產(chǎn)企業(yè)：合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司

功能主治：用于治療糖尿病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 重組人胰島素注射液

【藥品名稱】：: 重組人胰島素注射液

【批準(zhǔn)文號】：: 國藥準(zhǔn)字S20194002

【用法用量】：: 本品為短效胰島素制劑，可以與中效或長效胰島素制劑聯(lián)合使用。用量劑量應(yīng)根據(jù)患者的病情個體化。個體胰島素需要量通常在每日每公斤體重0.3—1.0國際單位之間。當(dāng)患者存在胰島素抵抗時（如處于青春期或肥胖狀態(tài)），每日的胰島素需要量可能會增加。而當(dāng)患者體內(nèi)存在殘余的內(nèi)源性胰島素分泌時，每日的胰島素需要量可能會減少。注射后30分鐘內(nèi)必須逬食含有碳水化合物的正餐或加餐。劑量調(diào)整伴發(fā)其他疾病時（特別是感染和發(fā)熱），通常患者膜島素需要量會增加。伴發(fā)腎臟、肝臟疾病或者影響腎上腺、垂體或甲狀腺功能的疾病時，可能需要改變胰島素劑量。當(dāng)患者的體力活動量或進食量發(fā)生改變時，其所用的胰島素的劑量要做相應(yīng)的調(diào)整。當(dāng)患者從一種胰島素制劑換用其他胰島素制劑時，劑量可能會需要調(diào)整。用法皮下注射或靜脈注射。在腹壁部位做本品的皮下注射；如方便，也可在大腿、臀部或三角肌部位做皮下注射。經(jīng)腹壁部位皮下給藥比經(jīng)其他注射部位給藥吸收更快。將皮膚捏起注射可將誤操作為肌內(nèi)注射的風(fēng)險降到最低。注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒鐘，以確保胰島素被完全注射入體內(nèi)。為降低發(fā)生脂肪代謝障礙的風(fēng)險，應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)輪換注射部位。在醫(yī)生的指導(dǎo)下，本品也可用于肌內(nèi)注射。本品也可用于靜脈注射，但是必須由醫(yī)務(wù)人員進行操作。用于靜脈輸注時，輸注系統(tǒng)中本品濃度為0.05IU/ml至1.0IU/ml，輸注液為0.9％氯化鈉、5％葡萄糖或含40mmol/L氯化鉀的10％葡萄糖。上述輸注液置于聚丙烯輸液袋中，在室溫下24小時內(nèi)是穩(wěn)定的。而超過24小時后，盡管輸注液仍然穩(wěn)定，但袋內(nèi)的部分胰島素成份開始被輸液袋的材料所吸收。在輸注期間必須監(jiān)測血糖值。本品被設(shè)計為與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針@配合使用。本品包裝內(nèi)附有詳細的操作說明。使用注意事項本品應(yīng)與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針配合使用。如患者同時接受本品和另-種胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個諾和諾德公司胰島素注射系統(tǒng)，每個注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。作為預(yù)防措施，患者應(yīng)隨身多配備一副胰島素注射裝置，以防本品丟失或損壞而影響用藥。使用本品前檢查本品標(biāo)簽以確定胰島素類型正確。使用前請檢查本品，包括橡膠活塞。如果筆芯已經(jīng)損壞，或者未使用過的筆芯的橡膠活塞與自色條碼帶分離，即兩者之間出現(xiàn)間隙，請不要使用本品請到取藥的藥房或者藥品供應(yīng)商處更換。請參見注射裝置中的詳細說明。每次注射時都請換用-支新的針頭以防止污染。>針頭和本品均不得多人共用。不能使用本品的情況胰島素輸注泵。對人胰島素，間甲酚或者本品中其他成份過敏者。低血糖反應(yīng)。如果筆芯或裝有筆芯的注射筆發(fā)生墜落、損壞或擠壓。如果本品貯藏不當(dāng)或被冷凍。如果本品不呈透明和無色。如何使用本品本品用于皮下注射。應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位以降低形成腫塊或皮膚凹陷的風(fēng)險。最佳的注射部位為:腹部，臀部，大腿前部或者上臂。在腹部注射起效更快。如何注射本品皮下注射。注射技巧請參照醫(yī)護人員的建議和注射裝置使用手冊。注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒鐘。在從皮下拔出針頭之前，應(yīng)始終按住注射推鍵，以確保正確的注射，并減少血液回流至針頭或筆芯的可能性。每次注射后都卸下針頭，不可連接上針頭存放。否則會有藥液從針頭漏出而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司

使用說明

重組人胰島素注射液的作用與功效: 用于治療糖尿病。

重組人胰島素注射液的用藥指導(dǎo): 本品為短效胰島素制劑，可以與中效或長效胰島素制劑聯(lián)合使用。用量劑量應(yīng)根據(jù)患者的病情個體化。個體胰島素需要量通常在每日每公斤體重0.3—1.0國際單位之間。當(dāng)患者存在胰島素抵抗時（如處于青春期或肥胖狀態(tài)），每日的胰島素需要量可能會增加。而當(dāng)患者體內(nèi)存在殘余的內(nèi)源性胰島素分泌時，每日的胰島素需要量可能會減少。注射后30分鐘內(nèi)必須逬食含有碳水化合物的正餐或加餐。劑量調(diào)整伴發(fā)其他疾病時（特別是感染和發(fā)熱），通常患者膜島素需要量會增加。伴發(fā)腎臟、肝臟疾病或者影響腎上腺、垂體或甲狀腺功能的疾病時，可能需要改變胰島素劑量。當(dāng)患者的體力活動量或進食量發(fā)生改變時，其所用的胰島素的劑量要做相應(yīng)的調(diào)整。當(dāng)患者從一種胰島素制劑換用其他胰島素制劑時，劑量可能會需要調(diào)整。用法皮下注射或靜脈注射。在腹壁部位做本品的皮下注射；如方便，也可在大腿、臀部或三角肌部位做皮下注射。經(jīng)腹壁部位皮下給藥比經(jīng)其他注射部位給藥吸收更快。將皮膚捏起注射可將誤操作為肌內(nèi)注射的風(fēng)險降到最低。注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒鐘，以確保胰島素被完全注射入體內(nèi)。為降低發(fā)生脂肪代謝障礙的風(fēng)險，應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)輪換注射部位。在醫(yī)生的指導(dǎo)下，本品也可用于肌內(nèi)注射。本品也可用于靜脈注射，但是必須由醫(yī)務(wù)人員進行操作。用于靜脈輸注時，輸注系統(tǒng)中本品濃度為0.05IU/ml至1.0IU/ml，輸注液為0.9％氯化鈉、5％葡萄糖或含40mmol/L氯化鉀的10％葡萄糖。上述輸注液置于聚丙烯輸液袋中，在室溫下24小時內(nèi)是穩(wěn)定的。而超過24小時后，盡管輸注液仍然穩(wěn)定，但袋內(nèi)的部分胰島素成份開始被輸液袋的材料所吸收。在輸注期間必須監(jiān)測血糖值。本品被設(shè)計為與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針@配合使用。本品包裝內(nèi)附有詳細的操作說明。使用注意事項本品應(yīng)與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針配合使用。如患者同時接受本品和另-種胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個諾和諾德公司胰島素注射系統(tǒng)，每個注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。作為預(yù)防措施，患者應(yīng)隨身多配備一副胰島素注射裝置，以防本品丟失或損壞而影響用藥。使用本品前檢查本品標(biāo)簽以確定胰島素類型正確。使用前請檢查本品，包括橡膠活塞。如果筆芯已經(jīng)損壞，或者未使用過的筆芯的橡膠活塞與自色條碼帶分離，即兩者之間出現(xiàn)間隙，請不要使用本品請到取藥的藥房或者藥品供應(yīng)商處更換。請參見注射裝置中的詳細說明。每次注射時都請換用-支新的針頭以防止污染。>針頭和本品均不得多人共用。不能使用本品的情況胰島素輸注泵。對人胰島素，間甲酚或者本品中其他成份過敏者。低血糖反應(yīng)。如果筆芯或裝有筆芯的注射筆發(fā)生墜落、損壞或擠壓。如果本品貯藏不當(dāng)或被冷凍。如果本品不呈透明和無色。如何使用本品本品用于皮下注射。應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位以降低形成腫塊或皮膚凹陷的風(fēng)險。最佳的注射部位為:腹部，臀部，大腿前部或者上臂。在腹部注射起效更快。如何注射本品皮下注射。注射技巧請參照醫(yī)護人員的建議和注射裝置使用手冊。注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒鐘。在從皮下拔出針頭之前，應(yīng)始終按住注射推鍵，以確保正確的注射，并減少血液回流至針頭或筆芯的可能性。每次注射后都卸下針頭，不可連接上針頭存放。否則會有藥液從針頭漏出而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。

重組人胰島素注射液的副作用: 對本品中活性成份或其他成份過敏者。低血糖發(fā)作時。

重組人胰島素注射液的注意事項: 胰島素注射劑量不足或治療中斷時，會引起高血糖（特別是在1型糖尿病患者中易發(fā)生）。高血糖的首發(fā)癥狀通常在大約數(shù)小時到數(shù)天內(nèi)逐漸出現(xiàn)。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干紅、口干和食欲不振以及呼吸出現(xiàn)丙酮氣味。對于1型糖尿病患者而言，出現(xiàn)高血糖若不予以治療，最終可導(dǎo)致具有潛在致命性的酮癥酸中毒。胰島素給藥量遠高于其需求量時，可導(dǎo)致低血糖。漏餐或進行無計劃的、高強度體力活動，可導(dǎo)致低血糖。血糖控制有顯著改善的患者（如接受胰島素強化治療的患者），其低血糖的先兆癥狀會有所改變，應(yīng)提醒患者注意。病程長的糖尿病患者，發(fā)生低血糖時，可能不出現(xiàn)常見的低血糖先兆癥狀。患者換用不同類型或品牌的胰島素制劑，必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致所需胰島素劑量改變：藥物濃度、品牌（生產(chǎn)商）、類型、來源（人胰島素，人胰島素類似物）和/或生產(chǎn)工藝。患者在從其曾用胰島素產(chǎn)品換用本品時，可能需要調(diào)整每日注射次數(shù)或是進行劑量調(diào)整。患者換用本品時，可在首次給藥時，或者在開始治療的幾周或幾個月內(nèi)進行劑量調(diào)整。與所有的胰島素治療相同，可能會發(fā)生注射部位反應(yīng)，包括疼痛、皮膚發(fā)紅、皮疹、炎癥、瘀青、腫脹和瘙癢。在注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)更換注射部位可以幫助減少或預(yù)防這些反應(yīng)的發(fā)生。這些反應(yīng)通常會在幾天到幾周內(nèi)消失。因為注射部位反應(yīng)而停止使用本品的情況極為罕見。跨時區(qū)的旅行可能會打亂患者以往進餐和用藥規(guī)律，因此事先應(yīng)咨詢醫(yī)生并獲得相應(yīng)的指導(dǎo)。由于本品有可能在某些泵導(dǎo)管中產(chǎn)生沉淀，所以本品不能用于胰島素泵做連續(xù)皮下胰島素輸注治療。本品中所含的間甲酣，可能會導(dǎo)致過敏反應(yīng)。運動員慎用。噻唑烷二酮類藥物與胰島素的聯(lián)合用藥已有唾唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合用藥導(dǎo)致充血性心力衰竭的病例被報告，尤其是對那些具有發(fā)生充血性心力衰竭風(fēng)險的患者。在考慮這兩種藥物的聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)該注意此種風(fēng)險。當(dāng)這兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)注意觀察患者是否出現(xiàn)充血性心力衰竭的體征與癥狀，是否出現(xiàn)體重增加和水腫。如發(fā)生任何心臟癥狀的惡化，應(yīng)停止使用噻唑烷二酮類藥物。對駕駛和機械操作能力的影響低血糖可能會降低患者的注意力和反應(yīng)能力。在這些能力異常重要的情況下（如在駕駛汽車或操作機械的過程中），可能會存在風(fēng)險。應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時出現(xiàn)低血糖，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及以往經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者。在上述情況下，應(yīng)首先考慮患者能否安全操作。