23價肺炎球菌多糖疫苗

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

1個免疫劑量(0.5ml)含: 1.活性成分:純化肺炎球菌莢膜多糖:1,2,。,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,22F,22F,。3F………………………………………以上23種血清型各25μg 2.稀釋液:酚緩沖液加至0.5ml酚緩沖液（pH6.9）含:苯酚(?1.25mg)﹑氯化鈉﹑磷酸二鈉﹑磷酸一鈉和注射用水。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

北京民海生物科技有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字S20180009

國藥準字H44024172

本疫苗推薦用于2歲以上高危人群預(yù)防肺炎球菌性肺炎,包括上述23個血清型的肺炎球菌引起的系統(tǒng)性感染。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

初次接種:一劑量（0.5ml）。再次接種:一劑量（0.5ml）。據(jù)目前所知,對已接種過肺炎球菌疫苗者不建議進行系統(tǒng)性再接種。但是,對于肺炎雙球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎球菌疫苗超過5年者,或體內(nèi)抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合癥、腎衰或器官移植者）,建議進行再次接種。另外,建議10歲以下患有腎病綜合癥、脾切除和鐮狀細胞病的兒童間隔3－5年再次接種本疫苗。肌肉或皮下注射。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1.對疫苗中某種成份過敏者. 2.發(fā)熱﹑急性感染,慢性病急性發(fā)作期,最好推遲接種. 3.除非有特殊的原因,否則本疫苗不推薦給三年內(nèi)已接種者. 4.已證實或懷疑有肺炎球菌感染不是接種本疫苗的禁忌癥,應(yīng)視其所處危險狀態(tài)決定是否接種.

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達最低點，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本疫苗推薦用于2歲以上高危人群預(yù)防肺炎球菌性肺炎,包括上述23個血清型的肺炎球菌引起的系統(tǒng)性感染。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

注射部位的局部反應(yīng):疼痛﹑紅斑（暗紅斑）﹑硬結(jié)﹑水腫,這些反應(yīng)都很輕微且為一過性的。罕見的阿蒂斯型反應(yīng)也有報道。這種反應(yīng)可以完全恢復(fù),不會有后遺癥;它們大多發(fā)生在體內(nèi)已有很高肺炎球菌抗體水平者。系統(tǒng)性反應(yīng):在約2％的接種對象中觀察到中度及一過性的發(fā)熱,超過39℃的發(fā)熱比較罕見。發(fā)熱癥狀一般出現(xiàn)在注射疫苗后且在24小時內(nèi)自然消退。其他常見的反應(yīng),如淋巴結(jié)病﹑皮疹﹑風(fēng)疹﹑關(guān)節(jié)痛﹑過敏反應(yīng)﹑頭痛﹑肌痛﹑不適﹑衰弱及疲倦也有報道。

嚴禁皮內(nèi)注射和血管內(nèi)注射,應(yīng)確保針頭不進入血管. 建議在接受脾切除手術(shù)或免疫抑制治療（化療等）前至少兩周接種本疫苗.再次接種應(yīng)嚴格遵照【用法用量】.請置于兒童不能觸及處.

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。 6．服用2個療程后進行復(fù)查一次。